Endring og klinisk betydning av Plantar Fascia-tykkelse etter ESWT
30. november 2012 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Endring og klinisk betydning av Plantar Fascia-tykkelse etter ekstrakorporal sjokkbølgeterapi
Målet med studien er å undersøke effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) på tykkelsen av plantar fascia målt ved ultralydundersøkelse blant pasienter med kronisk plantar fascitt.
Endringen av plantar fascia tykkelse vil være korrelert med klinisk forbedring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å undersøke effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) på tykkelsen av plantar fascia målt ved ultralydundersøkelse blant pasienter med kronisk plantar fascitt.
To forskjellige doser av ESWT vil bli brukt, og resultatet vil bli fulgt 3 og 6 måneder etter behandlingen.
Endringen av plantar fascia-tykkelse vil være korrelert med klinisk forbedring, inkludert smerteforbedring, fotfunksjon og livskvalitet ved oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert som plantar fasciitt i minst 6 måneder
- ildfast mot andre konservative behandlinger
Ekskluderingskriterier:
- Akutt infeksjon i bløtvev/ben
- Malignitet
- Epifysiolyse i fokus
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser
- Svangerskap
- Pasienter med pacemaker
- Fotdeformitet
- Autoimmune lidelser relatert artropati
- Isjias
- Tidligere behandling med ESWT
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Tykkelse av plantar fascia ved ultralydundersøkelse etter 3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Smerter (visuell analog skala) ved 3 og 6 måneder
|
|
Fotfunksjonsindeks ved 3 og 6 måneder
|
|
Short Form-36 ved 3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: H W Liang, MD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2004
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2005
Først lagt ut (ANSLAG)
12. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
3. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9361701153
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (enhet)
-
Beijing Jishuitan HospitalUkjent