- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00155324
Ændring og klinisk betydning af Plantar Fascia-tykkelse efter ESWT
30. november 2012 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Ændring og klinisk betydning af Plantar Fascia-tykkelse efter ekstrakorporal chokbølgeterapi
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ekstrakorporal shock wave terapi (ESWT) på tykkelsen af plantar fascia målt ved ultralydsundersøgelse blandt patienter med kronisk plantar fascitis.
Ændringen af plantar fascia tykkelse vil være korreleret med klinisk forbedring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ekstrakorporal shock wave terapi (ESWT) på tykkelsen af plantar fascia målt ved ultralydsundersøgelse blandt patienter med kronisk plantar fascitis.
To forskellige doser af ESWT vil blive anvendt, og resultatet vil blive fulgt 3 og 6 måneder efter behandlingen.
Ændringen af plantar fascia tykkelse vil være korreleret med klinisk forbedring, herunder smerteforbedring, fodfunktion og livskvalitet ved opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret som plantar fasciitis i mindst 6 måneder
- refraktær over for andre konservative behandlinger
Ekskluderingskriterier:
- Akut infektion i blødt væv/knogle
- Malignitet
- Epifysiolyse i fokus
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Graviditet
- Patienter med pacemaker
- Fod deformitet
- Autoimmune lidelser-relateret artropati
- Iskias
- Tidligere behandling med ESWT
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Tykkelse af plantar fascia ved ultralydsundersøgelse efter 3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Smerter (visuel analog skala) ved 3 & 6 måneder
|
|
Fodfunktionsindeks ved 3 & 6 måneder
|
|
Short Form-36 på 3 & 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: H W Liang, MD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2004
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2005
Først opslået (SKØN)
12. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9361701153
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .