Hodnocení účinnosti komunikační terapie na severozápadě (pilotní studie ACT NoW)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumná otázka: Toto je pilotní fáze dvoufázové studie. Fáze 1 – Jaká je proveditelnost provedení randomizované kontrolované studie terapie pro dospělé s poruchou komunikace po mrtvici? v roce 2006 bude následovat 2. fáze – Jaká je efektivita, náklady a preference uživatelů služeb pro poskytování logopedické a jazykové terapie při komunikačních obtížích, které mají lidé v nemocnici s cévní mozkovou příhodou? Metodologie: Fáze 1 - Kvalitativní (cílové skupiny a individuální rozhovory) a kvantitativní (pilotní RCT). Fáze 2 – Kvalitativní (cílové skupiny a individuální rozhovory) a kvantitativní (pragmatická, multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie, stratifikovaná podle diagnózy a terapeuta/centra, využívající přístup „záměr léčby“). Ke stanovení nákladové efektivity budou použity experimenty s diskrétní volbou.
Výstupní opatření: Primárním výsledkem bude funkční komunikativní schopnost. Ekonomická analýza odhadne přírůstkovou nákladovou efektivitu a čistý přínos intervenční skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou ze společenského hlediska. Kvalitativní studie bude zkoumat pohledy uživatelů služeb a pečovatelů na proces a účinky logopedické a jazykové terapie nebo kontrolní léčby.
Vzorová skupina: Dospělí s dysartrií nebo afázií, pozorovaní časně po přijetí do nemocnice s mrtvicí. Vylučuje: subarachnoidální krvácení, progresivní demence, očekávané uzdravení bez terapie.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Manchester, Spojené království, M13 9PL
- Human Communication and Deafness, School of Psychological Sciences, Humanities Devas Street, The University of Manchester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s poruchou komunikace po nové mrtvici
Kritéria vyloučení:
- Nemluví plynně anglicky
- Subarachnoidální krvácení
- Preexistující progresivní demence nebo porucha učení
- Pouze paliativní péče nebo zemřelý od přijetí
- Bydlí mimo ošetřovanou oblast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Primárním výstupem bude funkční komunikativní schopnost.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Ekonomická analýza pro odhad přírůstkové nákladové efektivity a čistého přínosu intervence. Kvalitativní studie zkoumající perspektivy uživatelů služeb a pečovatelů Logopedie vs. kontrolní léčba.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Audrey Bowen, PhD, The University of Manchester, UK
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HTA ref. 02/11/04
- ISRCTN78617680
- 04/MRE03/30
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .