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Bewertung der Wirksamkeit der Kommunikationstherapie im Nordwesten (die ACT NoW-Pilotstudie)

7. September 2005 aktualisiert von: NHS Health Technology Assessment Programme
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit und Kosteneffektivität der Logopädie und Sprachtherapie für Erwachsene, die nach einem Schlaganfall unter Kommunikationsschwierigkeiten leiden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Forschungsfrage: Dies ist die Pilotphase einer zweiphasigen Studie. Phase 1 – Wie ist die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Therapiestudie für Erwachsene mit Kommunikationsstörungen nach einem Schlaganfall möglich? Im Jahr 2006 folgt Phase 2 – Wie hoch sind die Wirksamkeit, die Kosten und die Präferenzen der Servicenutzer für die Bereitstellung von Logopädie und Sprachtherapie bei Kommunikationsschwierigkeiten bei Menschen mit Schlaganfall im Krankenhaus? Methodik: Phase 1 – Qualitativ (Fokusgruppen und Einzelinterviews) und quantitativ (Pilot-RCT). Phase 2 – Qualitativ (Fokusgruppen und Einzelinterviews) und quantitativ (eine pragmatische, multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie, stratifiziert nach Diagnose und Therapeut/Zentrum, unter Verwendung eines „Intention-to-Treat“-Ansatzes). Zur Bestimmung der Kostenwirksamkeit werden Discrete-Choice-Experimente eingesetzt.

Ergebnismaße: Das primäre Ergebnis wird die funktionale Kommunikationsfähigkeit sein. Die wirtschaftliche Analyse wird die inkrementelle Kostenwirksamkeit und den Nettonutzen der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe aus gesellschaftlicher Sicht abschätzen. In der qualitativen Studie werden die Perspektiven von Servicenutzern und Betreuern auf den Prozess und die Auswirkungen der Logopädie oder der Kontrollbehandlung untersucht.

Stichprobengruppe: Erwachsene mit Dysarthrie oder Aphasie, die früh nach der Einlieferung ins Krankenhaus wegen eines Schlaganfalls beobachtet wurden. Ausschlüsse: Subarachnoidalblutung, fortschreitende Demenz, erwartete Genesung ohne Therapie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9PL
        • Human Communication and Deafness, School of Psychological Sciences, Humanities Devas Street, The University of Manchester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit Kommunikationsstörungen nach einem neuen Schlaganfall

Ausschlusskriterien:

  • Ich sprich die englische Sprache nicht fließend
  • Subarachnoidalblutung
  • Vorbestehende, fortschreitende Demenz oder Lernbehinderung
  • Nur Palliativpflege oder seit der Aufnahme verstorben
  • Bewohner außerhalb des Behandlungsbereichs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Das primäre Ergebnis wird eine funktionale Kommunikationsfähigkeit sein.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die wirtschaftliche Analyse zur Schätzung der inkrementellen Kostenwirksamkeit und des Nettonutzens der Intervention. Qualitative Studie zur Untersuchung der Perspektiven von Servicenutzern und Betreuern zwischen Logopädie und Kontrollbehandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Audrey Bowen, PhD, The University of Manchester, UK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Studienabschluss

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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