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Valutazione dell'efficacia della terapia della comunicazione nel nord-ovest (lo studio pilota ACT NoW)

7 settembre 2005 aggiornato da: NHS Health Technology Assessment Programme
Questo studio indaga l'efficacia e il rapporto costo-efficacia della terapia del linguaggio e del linguaggio per gli adulti che soffrono di difficoltà di comunicazione a seguito di un ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Domanda di ricerca: questa è la fase pilota di uno studio in due fasi. Fase 1 - Qual è la fattibilità di condurre uno studio randomizzato controllato di terapia per adulti con compromissione della comunicazione post-ictus? sarà seguita nel 2006 dalla Fase 2 - Quali sono l'efficacia, i costi e le preferenze degli utenti del servizio, per la fornitura di logopedia e logopedia per le difficoltà di comunicazione incontrate da persone ricoverate in ospedale con un ictus? Metodologia: Fase 1 - Qualitativa (focus group e interviste individuali) e quantitativa (RCT pilota). Fase 2 - Qualitativa (focus group e interviste individuali) e quantitativa (uno studio controllato pragmatico, multicentrico, randomizzato, stratificato per diagnosi e terapista/centro, utilizzando un approccio "intention to treat"). Saranno utilizzati esperimenti di scelta discreta per determinare l'efficacia in termini di costi.

Misure di risultato: il risultato primario sarà l'abilità comunicativa funzionale. L'analisi economica stimerà l'efficacia in termini di costi incrementali e il vantaggio netto del gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo da una prospettiva sociale. Lo studio qualitativo esaminerà le prospettive degli utenti del servizio e dei caregiver sul processo e gli effetti della logopedia e della terapia del linguaggio o del trattamento di controllo.

Gruppo campione: adulti con disartria o afasia, osservati subito dopo il ricovero in ospedale per ictus. Esclusioni: emorragia subaracnoidea, demenza progressiva, recupero atteso senza terapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Manchester, Regno Unito, M13 9PL
        • Human Communication and Deafness, School of Psychological Sciences, Humanities Devas Street, The University of Manchester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con compromissione della comunicazione a seguito di un nuovo ictus

Criteri di esclusione:

  • Non fluente nella lingua inglese
  • Emorragia subaracnoidea
  • Demenza preesistente e progressiva o difficoltà di apprendimento
  • Solo cure palliative o deceduto dopo il ricovero
  • Residente al di fuori dell'area di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
L'esito primario sarà l'abilità comunicativa funzionale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
L'analisi economica per stimare l'efficacia dei costi incrementali e il beneficio netto dell'intervento. Studio qualitativo per esaminare le prospettive degli utenti del servizio e dei caregiver Logopedia e terapia del linguaggio rispetto al trattamento di controllo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NHS Health Technology Assessment Programme

Investigatori

  • Investigatore principale: Audrey Bowen, PhD, The University of Manchester, UK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento dello studio

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2005

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HTA ref. 02/11/04
  • ISRCTN78617680
  • 04/MRE03/30

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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