- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00158106
Att bedöma effektiviteten av kommunikationsterapi i nordvästra (The ACT Now Pilot Study)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsfråga: Detta är pilotfasen i en tvåfasstudie. Fas 1 - Vad är möjligheten att genomföra en randomiserad kontrollerad studie av terapi för vuxna med kommunikationsstörning efter stroke? följs 2006 av Fas 2 - Vilka är effektiviteten, kostnaderna och tjänsteanvändarnas preferenser för tillhandahållande av tal- och språkterapi för kommunikationssvårigheter som upplevs av personer på sjukhus med stroke? Metod: Fas 1 - Kvalitativ (fokusgrupper & individuella intervjuer) och kvantitativ (pilot-RCT). Fas 2 - Kvalitativ (fokusgrupper & individuella intervjuer) och kvantitativ (en pragmatisk, multicentrerad, randomiserad kontrollerad studie, stratifierad efter diagnos och terapeut/center, med användning av en "intention to treat"-metod). Experiment med diskreta val kommer att användas för att fastställa kostnadseffektivitet.
Resultatmått: Det primära resultatet kommer att vara funktionell kommunikativ förmåga. Den ekonomiska analysen kommer att uppskatta den inkrementella kostnadseffektiviteten och nettonyttan för interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen ur ett samhällsperspektiv. Den kvalitativa studien kommer att undersöka tjänsteanvändares och vårdares perspektiv på processen och effekterna av logoped eller kontrollbehandlingen.
Provgrupp: Vuxna med dysartri eller afasi, ses tidigt efter inläggning på sjukhus med stroke. Undantag: subaraknoidal blödning, progressiv demens, förväntad återhämtning utan terapi.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien, M13 9PL
- Human Communication and Deafness, School of Psychological Sciences, Humanities Devas Street, The University of Manchester
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med kommunikationsstörning efter en ny stroke
Exklusions kriterier:
- Behärskar inte engelska språket flytande
- Subaraknoidal blödning
- Redan existerande, progressiv demens eller inlärningssvårigheter
- Endast palliativ vård eller avliden sedan inläggning
- Bosatt utanför behandlingsområdet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Utbildning/Rådgivning/Träning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Det primära resultatet kommer att vara funktionell kommunikativ förmåga.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Den ekonomiska analysen för att uppskatta inkrementell kostnadseffektivitet och nettonytta av interventionen. Kvalitativ studie för att undersöka tjänsteanvändares och vårdares perspektiv Logopedi vs kontrollbehandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Audrey Bowen, PhD, The University of Manchester, UK
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HTA ref. 02/11/04
- ISRCTN78617680
- 04/MRE03/30
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tal- och språkterapi vid dysartri och/eller afasi
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois...Avslutad