- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00158106
Vurdering af effektiviteten af kommunikationsterapi i det nordvestlige (The ACT Now Pilot Study)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsspørgsmål: Dette er pilotfasen i et to-faset studie. Fase 1 - Hvad er gennemførligheden af at gennemføre et randomiseret kontrolleret terapiforsøg for voksne med kommunikationssvækkelse efter slagtilfælde? følges i 2006 af fase 2 - Hvad er effektiviteten, omkostningerne og servicebrugernes præferencer for levering af tale- og sprogterapi til kommunikationsvanskeligheder, som personer på hospitalet med et slagtilfælde oplever? Metode: Fase 1 - Kvalitativ (fokusgrupper & individuelle interviews) og kvantitativ (pilot-RCT). Fase 2 - Kvalitativ (fokusgrupper & individuelle interviews) og kvantitativ (et pragmatisk, multicentreret, randomiseret kontrolleret forsøg, stratificeret efter diagnose og terapeut/center, ved brug af en 'intention to treat' tilgang). Diskrete valgeksperimenter vil blive brugt til at bestemme omkostningseffektiviteten.
Resultatmål: Det primære resultat vil være funktionel kommunikativ evne. Den økonomiske analyse vil estimere den inkrementelle omkostningseffektivitet og nettofordel for interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen ud fra et samfundsmæssigt perspektiv. Den kvalitative undersøgelse vil undersøge servicebrugeres og pårørendes perspektiver på processen og virkningerne af tale- og sprogterapi eller kontrolbehandlingen.
Prøvegruppe: Voksne med dysartri eller afasi, set tidligt efter indlæggelse på hospitalet med et slagtilfælde. Udelukkelser: subaraknoidal blødning, progressiv demens, forventet bedring uden terapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9PL
- Human Communication and Deafness, School of Psychological Sciences, Humanities Devas Street, The University of Manchester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med kommunikationsvanskeligheder efter et nyt slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Ikke flydende i det engelske sprog
- Subaraknoidal blødning
- Eksisterende, progressiv demens eller indlæringsvanskeligheder
- Kun palliativ pleje eller afdøde siden indlæggelsen
- Beboer uden for behandlingsområdet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Det primære resultat vil være funktionel kommunikativ evne.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Den økonomiske analyse for at estimere trinvis omkostningseffektivitet og nettofordel ved interventionen. Kvalitativ undersøgelse for at undersøge servicebrugeres og pårørendes perspektiver Tale- og sprogterapi vs kontrolbehandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Audrey Bowen, PhD, The University of Manchester, UK
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HTA ref. 02/11/04
- ISRCTN78617680
- 04/MRE03/30
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .