- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00158106
Beoordeling van de effectiviteit van communicatietherapie in het noordwesten (de ACT NoW Pilot Study)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksvraag: Dit is de pilotfase van een studie in twee fasen. Fase 1 - Wat is de haalbaarheid van het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde therapiestudie voor volwassenen met communicatieve beperkingen na een beroerte? in 2006 gevolgd door Fase 2 - Wat zijn de effectiviteit, kosten en voorkeuren van de gebruiker van de dienst voor het aanbieden van spraak- en taaltherapie voor communicatieproblemen die mensen met een beroerte in het ziekenhuis ervaren? Methodologie: Fase 1 - Kwalitatief (focusgroepen & individuele interviews) en kwantitatief (pilot RCT). Fase 2 - Kwalitatief (focusgroepen en individuele interviews) en kwantitatief (een pragmatische, multicentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie, gestratificeerd naar diagnose en therapeut/centrum, gebruikmakend van een 'intention to treat'-benadering). Er zullen discrete keuze-experimenten worden gebruikt om de kosteneffectiviteit te bepalen.
Uitkomstmaten: Het primaire resultaat is functioneel communicatief vermogen. De economische analyse schat de incrementele kosteneffectiviteit en het netto voordeel van de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep vanuit een maatschappelijk perspectief. De kwalitatieve studie onderzoekt de perspectieven van zorggebruikers en verzorgers op het proces en de effecten van logopedie of de controlebehandeling.
Voorbeeldgroep: Volwassenen met dysartrie of afasie, vroeg gezien na opname in het ziekenhuis met een beroerte. Uitsluitingen: subarachnoïdale bloeding, progressieve dementie, verwacht herstel zonder therapie.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9PL
- Human Communication and Deafness, School of Psychological Sciences, Humanities Devas Street, The University of Manchester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met communicatieve beperkingen na een nieuwe beroerte
Uitsluitingscriteria:
- Niet vloeiend in de Engelse taal
- Subarachnoïdale bloeding
- Reeds bestaande, progressieve dementie of leerstoornis
- Alleen palliatieve zorg of overleden sinds opname
- Woonachtig buiten het behandelgebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Educatief/Counseling/Training
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Het primaire resultaat zal functioneel communicatief vermogen zijn.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
De economische analyse om de incrementele kosteneffectiviteit en het netto voordeel van de interventie te schatten. Kwalitatief onderzoek naar de perspectieven van zorggebruikers en verzorgers Logopedie versus controlebehandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Audrey Bowen, PhD, The University of Manchester, UK
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HTA ref. 02/11/04
- ISRCTN78617680
- 04/MRE03/30
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Logopedie en taaltherapie bij dysartrie en/of afasie
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden