- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00158106
A kommunikációs terápia hatékonyságának felmérése északnyugaton (The ACT Now Pilot Study)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatási kérdés: Ez egy kétfázisú tanulmány kísérleti szakasza. 1. fázis – Mi a megvalósíthatósága egy randomizált, kontrollált terápiás vizsgálat elvégzésének a stroke utáni kommunikációs károsodásban szenvedő felnőttek körében? Ezt követi 2006-ban a 2. fázis – Milyen hatékonysággal, költségekkel és milyen szolgáltatások felhasználói preferenciái vannak a beszéd- és nyelvi terápia nyújtásának a stroke-on átesett betegek kommunikációs nehézségeire? Módszertan: 1. fázis – Kvalitatív (fókuszcsoportok és egyéni interjúk) és kvantitatív (pilot RCT). 2. fázis – Kvalitatív (fókuszcsoportok és egyéni interjúk) és kvantitatív (pragmatikus, multicentrikus, randomizált, kontrollált vizsgálat, diagnózis és terapeuta/központ szerint rétegezve, „kezelési szándék” megközelítést alkalmazva). A költséghatékonyság meghatározásához diszkrét választási kísérleteket használunk.
Eredménymérők: Az elsődleges eredmény a funkcionális kommunikációs képesség lesz. A gazdasági elemzés társadalmi szempontból megbecsüli az intervenciós csoport növekvő költséghatékonyságát és nettó hasznát a kontrollcsoporthoz képest. A kvalitatív tanulmány megvizsgálja a szolgáltatást igénybe vevők és gondozók nézőpontját a beszéd- és nyelvterápia vagy a kontrollkezelés folyamatával és hatásaival kapcsolatban.
Mintacsoport: dysarthriában vagy afáziában szenvedő felnőttek, akik korán a stroke miatti kórházi felvétel után észlelhetők. Kivételek: subarachnoidális vérzés, progresszív demencia, várható gyógyulás terápia nélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manchester, Egyesült Királyság, M13 9PL
- Human Communication and Deafness, School of Psychological Sciences, Humanities Devas Street, The University of Manchester
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kommunikációs zavarban szenvedő felnőttek új stroke után
Kizárási kritériumok:
- Nem beszéli folyékonyan az angol nyelvet
- Subarachnoidális vérzés
- Meglévő, progresszív demencia vagy tanulási zavar
- Csak palliatív ellátás vagy elhunyt a felvétel óta
- A kezelési területen kívüli lakos
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Oktatás/Tanácsadás/Képzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Az elsődleges eredmény a funkcionális kommunikációs képesség lesz.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A közgazdasági elemzés a beavatkozás növekvő költséghatékonyságának és nettó hasznának becslésére. Kvalitatív tanulmány a szolgáltatást igénybe vevők és gondozók szempontjainak vizsgálatára. Beszéd- és nyelvterápia kontra kontrollkezelés.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Audrey Bowen, PhD, The University of Manchester, UK
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HTA ref. 02/11/04
- ISRCTN78617680
- 04/MRE03/30
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .