Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kommunikációs terápia hatékonyságának felmérése északnyugaton (The ACT Now Pilot Study)

2005. szeptember 7. frissítette: NHS Health Technology Assessment Programme
Ez a tanulmány a beszéd- és nyelvterápia hatékonyságát és költséghatékonyságát vizsgálja olyan felnőttek számára, akik stroke után kommunikációs nehézségekkel küzdenek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kutatási kérdés: Ez egy kétfázisú tanulmány kísérleti szakasza. 1. fázis – Mi a megvalósíthatósága egy randomizált, kontrollált terápiás vizsgálat elvégzésének a stroke utáni kommunikációs károsodásban szenvedő felnőttek körében? Ezt követi 2006-ban a 2. fázis – Milyen hatékonysággal, költségekkel és milyen szolgáltatások felhasználói preferenciái vannak a beszéd- és nyelvi terápia nyújtásának a stroke-on átesett betegek kommunikációs nehézségeire? Módszertan: 1. fázis – Kvalitatív (fókuszcsoportok és egyéni interjúk) és kvantitatív (pilot RCT). 2. fázis – Kvalitatív (fókuszcsoportok és egyéni interjúk) és kvantitatív (pragmatikus, multicentrikus, randomizált, kontrollált vizsgálat, diagnózis és terapeuta/központ szerint rétegezve, „kezelési szándék” megközelítést alkalmazva). A költséghatékonyság meghatározásához diszkrét választási kísérleteket használunk.

Eredménymérők: Az elsődleges eredmény a funkcionális kommunikációs képesség lesz. A gazdasági elemzés társadalmi szempontból megbecsüli az intervenciós csoport növekvő költséghatékonyságát és nettó hasznát a kontrollcsoporthoz képest. A kvalitatív tanulmány megvizsgálja a szolgáltatást igénybe vevők és gondozók nézőpontját a beszéd- és nyelvterápia vagy a kontrollkezelés folyamatával és hatásaival kapcsolatban.

Mintacsoport: dysarthriában vagy afáziában szenvedő felnőttek, akik korán a stroke miatti kórházi felvétel után észlelhetők. Kivételek: subarachnoidális vérzés, progresszív demencia, várható gyógyulás terápia nélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Manchester, Egyesült Királyság, M13 9PL
        • Human Communication and Deafness, School of Psychological Sciences, Humanities Devas Street, The University of Manchester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kommunikációs zavarban szenvedő felnőttek új stroke után

Kizárási kritériumok:

  • Nem beszéli folyékonyan az angol nyelvet
  • Subarachnoidális vérzés
  • Meglévő, progresszív demencia vagy tanulási zavar
  • Csak palliatív ellátás vagy elhunyt a felvétel óta
  • A kezelési területen kívüli lakos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Oktatás/Tanácsadás/Képzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az elsődleges eredmény a funkcionális kommunikációs képesség lesz.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A közgazdasági elemzés a beavatkozás növekvő költséghatékonyságának és nettó hasznának becslésére. Kvalitatív tanulmány a szolgáltatást igénybe vevők és gondozók szempontjainak vizsgálatára. Beszéd- és nyelvterápia kontra kontrollkezelés.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Audrey Bowen, PhD, The University of Manchester, UK

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. február 1.

A tanulmány befejezése

2005. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 7.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2005. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel