Účinky Betasercu na vestibulární kompenzaci u pacientů trpících invalidizující Meniérovou chorobou a po vestibulární neurotomii
21. prosince 2006 aktualizováno: Solvay Pharmaceuticals
Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná, klinická studie účinků Betaserc® 24 mg (1 tableta b.i.d po dobu 3 měsíců) na vestibulární kompenzaci po vestibulární neurotomii u pacientů s invalidizující Menièrovou chorobou
Tato studie má porovnat účinky Betasercu 24 mg a placeba na kompenzaci posturálních a lokomotorických deficitů (statická a dynamická posturografie) po vestibulární neurotomii u pacientů trpících invalidizující Menièrovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
20
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie
- Site 1
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili vestibulární neurotomii za účelem léčby invalidizující Menièrovy choroby a kteří mají potvrzenou vestibulární areflexii
Kritéria vyloučení:
- Jiné periferní vestibulární onemocnění než Menièrova choroba
- Centrální vestibulární onemocnění
- Neurologické onemocnění
- Kontraindikace betahistinu
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Pacienti, kteří podstoupili vestibulární neurotomii za účelem léčby invalidizující Menièrovy choroby a kteří mají potvrzenou vestibulární areflexii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Jiné periferní vestibulární onemocnění než Menièrova choroba;Centrální vestibulární onemocnění; Neurologické onemocnění; Kontraindikace betahistinu; Těhotné nebo kojící ženy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. prosince 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2006
Naposledy ověřeno
1. prosince 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S108.4.102
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .