- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00160238
Effekter av Betaserc på vestibulær kompensasjon hos pasienter som lider av invalidiserende Menières sykdom og har gjennomgått vestibulær nevrotomi
21. desember 2006 oppdatert av: Solvay Pharmaceuticals
En dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert, klinisk studie av effekten av Betaserc® 24 mg (1 tablett b.i.d over 3 måneder) på vestibulær kompensasjon etter vestibulær nevrotomi hos pasienter med funksjonshemmende Menières sykdom
Denne studien skal sammenligne effekten av Betaserc 24mg og placebo på kompensasjon av posturale og lokomotoriske defekter (statisk og dynamisk posturografi) etter vestibulær neurotomi hos pasienter som lider av funksjonshemmende Menières sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
20
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike
- Site 1
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått vestibulær nevrotomi for behandling av funksjonshemmende Menières sykdom og som har bekreftet vestibulær areflexia
Ekskluderingskriterier:
- Annen perifer vestibulær sykdom enn Menières sykdom
- Sentral vestibulær sykdom
- Nevrologisk sykdom
- Kontraindikasjon for betahistin
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Pasienter som har gjennomgått vestibulær nevrotomi for behandling av funksjonshemmende Menières sykdom og som har bekreftet vestibulær areflexia
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Annen perifer vestibulær sykdom enn Menières sykdom;Sentral vestibulær sykdom; Nevrologisk sykdom; Kontraindikasjon for betahistin; Gravide eller ammende kvinner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
12. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. desember 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2006
Sist bekreftet
1. desember 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S108.4.102
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Betahistine 24 mg to ganger daglig (Betaserc)
-
Vifor (International) Inc.Labcorp Drug Development IncTilbaketrukketBeta-thalassemiForente stater, Bulgaria, Israel
-
AstraZenecaFullførtParkinsons sykdomForente stater
-
Innovation Pharmaceuticals, Inc.FullførtKronisk stabil plakkpsoriasisForente stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtKronisk hosteCanada, Tsjekkia, Danmark, Ungarn, Peru, Polen, Ukraina, Storbritannia, Forente stater, Australia, Kina, Colombia, Tyskland, Guatemala, Israel, Italia, Malaysia, New Zealand, Sør-Afrika, Tyrkia
-
E-nitiate Biopharmaceuticals (Hangzhou) Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennå
-
Altavant Sciences GmbHParexel; Altavant Sciences, Inc.Fullført
-
Kanion & Huawe Medicine Co.,LtdAvsluttet
-
Altavant Sciences GmbHFullførtPulmonal arteriell hypertensjonForente stater, Spania, Storbritannia, Tsjekkia, Serbia, Canada, Polen, Italia, Bosnia og Herzegovina, Østerrike, Tyskland, Belgia, Bulgaria, Frankrike, Latvia, Moldova, Republikken, Ukraina
-
Future MedicineRekrutteringIkke-alkoholisk fettleversykdom | Ikke-alkoholisk SteatohepatittSpania, Ungarn, Polen