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Effetti di Betaserc sulla compensazione vestibolare in pazienti affetti da malattia di Meniere disabilitante e sottoposti a neurotomia vestibolare

21 dicembre 2006 aggiornato da: Solvay Pharmaceuticals

Uno studio clinico in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, sugli effetti di Betaserc® 24 mg (1 compressa b.i.d per 3 mesi) sulla compensazione vestibolare dopo neurotomia vestibolare in pazienti con malattia di Menière invalidante

Questo studio ha lo scopo di confrontare gli effetti di Betaserc 24 mg e placebo sulla compensazione dei deficit posturali e locomotori (posturografia statica e dinamica) dopo neurotomia vestibolare in pazienti affetti da malattia di Menière invalidante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia
        • Site 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a neurotomia vestibolare per il trattamento della malattia di Menière invalidante e che hanno confermato l'areflessia vestibolare

Criteri di esclusione:

  • Altra malattia vestibolare periferica oltre alla malattia di Menière
  • Malattia vestibolare centrale
  • Malattia neurologica
  • Controindicazione alla betaistina
  • Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Pazienti sottoposti a neurotomia vestibolare per il trattamento della malattia di Menière invalidante e che hanno confermato l'areflessia vestibolare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Altra malattia vestibolare periferica diversa dalla malattia di Menière; Malattia vestibolare centrale; malattia neurologica; Controindicazione alla betaistina; Donne in gravidanza o in allattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 dicembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2006

Ultimo verificato

1 dicembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S108.4.102

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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