Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Betaserc na kompensację przedsionkową u pacjentów cierpiących na chorobę Meniere'a powodującą niepełnosprawność i poddanych neurotomii przedsionkowej

21 grudnia 2006 zaktualizowane przez: Solvay Pharmaceuticals

Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie kliniczne wpływu Betaserc® 24 mg (1 tabletka dwa razy na dobę przez 3 miesiące) na kompensację przedsionkową po neurotomii przedsionkowej u pacjentów z chorobą Meniere'a powodującą niesprawność

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu Betaserc 24mg i placebo na kompensację deficytów posturalnych i ruchowych (posturografia statyczna i dynamiczna) po neurotomii przedsionkowej u pacjentów cierpiących na upośledzającą chorobę Meniere'a.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja
        • Site 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli neurotomię przedsionkową w celu leczenia choroby Meniere'a powodującej niesprawność i u których potwierdzono arefleksję przedsionkową

Kryteria wyłączenia:

  • Inna obwodowa choroba przedsionkowa niż choroba Meniere'a
  • Centralna choroba przedsionkowa
  • Choroba neurologiczna
  • Przeciwwskazanie do betahistyny
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pacjenci, którzy przeszli neurotomię przedsionkową w celu leczenia choroby Meniere'a powodującej niesprawność i u których potwierdzono arefleksję przedsionkową

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Inna obwodowa choroba przedsionkowa niż choroba Meniere'a; Centralna choroba przedsionkowa; choroba neurologiczna; Przeciwwskazanie do betahistyny; Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 grudnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S108.4.102

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Meniere'a

Badania kliniczne na Betahistyna 24 mg dwa razy na dobę (Betaserc)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj