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Efectos de Betaserc sobre la compensación vestibular en pacientes que padecen la enfermedad de Meniere incapacitante y que se han sometido a una neurotomía vestibular

21 de diciembre de 2006 actualizado por: Solvay Pharmaceuticals

Estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de los efectos de Betaserc® 24 mg (1 comprimido dos veces al día durante 3 meses) sobre la compensación vestibular después de una neurotomía vestibular en pacientes con enfermedad de Menière incapacitante

Este estudio es para comparar los efectos de Betaserc 24 mg y el placebo en la compensación de los déficits posturales y locomotores (posturografía estática y dinámica) después de la neurotomía vestibular en pacientes que padecen la enfermedad de Menière incapacitante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

20

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia
        • Site 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se han sometido a una neurotomía vestibular para el tratamiento de la enfermedad de Menière incapacitante y que tienen arreflexia vestibular confirmada

Criterio de exclusión:

  • Otra enfermedad vestibular periférica distinta de la enfermedad de Menière
  • enfermedad vestibular central
  • enfermedad neurologica
  • Contraindicación de la betahistina
  • Mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Pacientes que se han sometido a una neurotomía vestibular para el tratamiento de la enfermedad de Menière incapacitante y que tienen arreflexia vestibular confirmada

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Otra enfermedad vestibular periférica distinta de la enfermedad de Menière; enfermedad vestibular central; enfermedad neurológica; Contraindicación a la betahistina; Mujeres embarazadas o lactantes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Solvay Pharmaceuticals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de diciembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2006

Última verificación

1 de diciembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S108.4.102

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Betahistina 24 mg dos veces al día (Betaserc)

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