Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Betaserc på vestibulær kompensation hos patienter, der lider af invaliderende Ménières sygdom og har gennemgået vestibulær neurotomi

21. december 2006 opdateret af: Solvay Pharmaceuticals

En dobbeltblind, placebokontrolleret, randomiseret, klinisk undersøgelse af virkningerne af Betaserc® 24 mg (1 tablet b.i.d over 3 måneder) på vestibulær kompensation efter vestibulær neurotomi hos patienter med invaliderende Menières sygdom

Denne undersøgelse skal sammenligne virkningerne af Betaserc 24mg og placebo på kompensation af posturale og lokomotoriske underskud (statisk og dynamisk posturografi) efter vestibulær neurotomi hos patienter, der lider af invaliderende Menières sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået vestibulær neurotomi til behandling af invaliderende Menières sygdom, og som har bekræftet vestibulær arefleksi

Ekskluderingskriterier:

  • Anden perifer vestibulær sygdom end Menières sygdom
  • Central vestibulær sygdom
  • Neurologisk sygdom
  • Kontraindikation til betahistin
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Patienter, der har gennemgået vestibulær neurotomi til behandling af invaliderende Menières sygdom, og som har bekræftet vestibulær arefleksi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Anden perifer vestibulær sygdom end Menières sygdom;Central vestibulær sygdom; Neurologisk sygdom; Kontraindikation til betahistin; Gravide eller ammende kvinder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2006

Sidst verificeret

1. december 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S108.4.102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betahistine 24 mg bid (Betaserc)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner