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Auswirkungen von Betaserc auf die vestibuläre Kompensation bei Patienten, die an Morbus Menière leiden und sich einer vestibulären Neurotomie unterzogen haben

21. Dezember 2006 aktualisiert von: Solvay Pharmaceuticals

Eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte, klinische Studie zu den Wirkungen von Betaserc® 24 mg (1 Tablette b.i.d. über 3 Monate) auf die vestibuläre Kompensation nach vestibulärer Neurotomie bei Patienten mit behindernder Menière-Krankheit

In dieser Studie sollen die Wirkungen von Betaserc 24 mg und Placebo auf die Kompensation posturaler und lokomotorischer Defizite (statische und dynamische Posturographie) nach vestibulärer Neurotomie bei Patienten mit behindernder Menière-Krankheit verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer vestibulären Neurotomie zur Behandlung eines behindernden Morbus Menière unterzogen haben und bei denen eine vestibuläre Areflexie bestätigt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Andere periphere vestibuläre Erkrankung als Morbus Menière
  • Zentrale vestibuläre Erkrankung
  • Neurologische Erkrankung
  • Kontraindikation für Betahistin
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Patienten, die sich einer vestibulären Neurotomie zur Behandlung eines behindernden Morbus Menière unterzogen haben und bei denen eine vestibuläre Areflexie bestätigt wurde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Andere periphere vestibuläre Erkrankung als Morbus Menière; zentrale vestibuläre Erkrankung; Neurologische Erkrankung; Kontraindikation für Betahistin; Schwangere oder stillende Frauen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2006

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S108.4.102

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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