- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00161135
Magnetická rezonance u dětí a dospívajících s autismem a mnohočetnými komplexními vývojovými poruchami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Autismus a schizofrenie s nástupem v dětství byly jasně definovány jako neuropsychiatrické poruchy od studií Kolvina a Ruttera. Na počátku sedmdesátých let se diskuse o možném překrývání těchto dvou typů poruch vytratila, ale v současnosti tato problematika ožívá. Mezi všemi pokroky diagnostických kritérií DSM se zdá být nevýhodou vynechání vývojových informací. Pervazivní vývojové spektrum je široké spektrum, které s výjimkami pro autismus a některé další charakteristické poruchy do značné míry sestává z špatně definované restkategorie. Většina pacientů ve skutečnosti patří do této poslední kategorie, tzv. skupiny PDD-NOS. V posledních letech bylo publikováno více o podskupinách v rámci této velké skupiny. Jedna z těchto podskupin, mnohočetná komplexní vývojová porucha (MCDD), se zdá být dobře definovanou kategorií pacientů, jejíž validita byla potvrzena výzkumem. Zdá se, že v dospělosti se u velkého procenta této skupiny MCDD rozvine schizofrenie nebo porucha související se schizofrenií. Zde opět vyvstává otázka možného překrývání. Tuto diskuzi dokonce zdůrazňují zprávy zejména o – většinou retrospektivních – studiích premorbidních autistických rysů u pacientů se schizofrenií.
V současných studiích neurovývojových psychiatrických poruch se hledají biologické markery nebo diskriminační faktory. Jednou z používaných metod je strukturální zobrazování. Otazníky mohou být umístěny na rozdílné uspořádání studií a protokoly, které vážně brání mimo jiné jejich srovnání. Přesto lze dojít k závěru, že výsledky studií na subjektech s autismem a schizofrenií s nástupem v dětství odhalují velké rozdíly. Strukturální abnormality však nevypovídají nic o možných funkčních abnormalitách. Ale odhalení strukturálních abnormalit může být užitečné při vytváření hypotéz o původu těchto neurovývojových poruch.
V této studii budou měřeny mozkové struktury pomocí magnetické rezonance. Strukturální odchylky budou interpretovány jako odraz funkčních abnormalit. Předpokládá se, že abnormality na strukturálním zobrazení u pacientů s MCDD se budou více podobat abnormalitám nalezeným v literatuře pro schizofrenii (s nástupem v dětství) namísto deviací odhalených u subjektů s autismem.
V této studii budou pacienti s autismem a MCDD rozděleni do dvou skupin: před a po pubertě. Každá skupina bude obsahovat 15-40 subjektů. Každá z nich bude porovnána se dvěma skupinami ve věku 20-25 let s odpovídajícími kontrolami podle věku, pohlaví a IQ. Budou se podílet na provádění vyšetření magnetickou rezonancí, vyplnění některých dotazníků a v případě potřeby testu IQ a obecného fyzikálního vyšetření. Snímky magnetickou rezonancí budou změřeny a vzájemně porovnány, aby se našly abnormality „specifické pro určitou poruchu“.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Utrecht, Holandsko, 3584CX
- Dept. of Child and Adolescent Psychiatry, UMC Utrecht
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza autismu podle ADI-interview nebo diagnóza MCDD podle MCDD-checklistu nebo žádná psychiatrická diagnóza (kontroly)
Kritéria vyloučení:
- Některá zdravotní a neurologická onemocnění (pokud jsou ovlivněny mozkové struktury)
- Zneužívání alkoholu nebo drog
- IQ < 70
- Ohniskové abnormality na MRI vyšetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Jiný
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bertine E Lahuis, M.D., Rudolf Magnus Institute of Neuroscience, University Medical Center Utrecht
- Ředitel studie: Sarah Durston, Ph.D., Rudolf Magnust Institute of Neuroscience, UMC Utrecht
- Studijní židle: Herman van Engeland, M.D. Ph.D., Rudolf Magnus Institute of Neuroscience, UMC Utrecht
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Palmen SJ, Hulshoff Pol HE, Kemner C, Schnack HG, Durston S, Lahuis BE, Kahn RS, Van Engeland H. Increased gray-matter volume in medication-naive high-functioning children with autism spectrum disorder. Psychol Med. 2005 Apr;35(4):561-70. doi: 10.1017/s0033291704003496.
- Palmen SJ, Hulshoff Pol HE, Kemner C, Schnack HG, Janssen J, Kahn RS, van Engeland H. Larger brains in medication naive high-functioning subjects with pervasive developmental disorder. J Autism Dev Disord. 2004 Dec;34(6):603-13. doi: 10.1007/s10803-004-5282-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WOM 98/261
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .