- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00161135
Imagerie par résonance magnétique chez les enfants et les adolescents atteints d'autisme et de troubles complexes multiples du développement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'autisme et la schizophrénie infantile ont été clairement définis comme des troubles neuropsychiatriques depuis les études de Kolvin et Rutter. Au début des années 70, la discussion sur un éventuel chevauchement entre les deux types de troubles s'est évanouie, mais aujourd'hui, cette question renaît. Parmi toutes les avancées des critères diagnostiques du DSM, l'omission d'informations sur le développement semble être un inconvénient. Le spectre envahissant du développement est un large spectre qui, à l'exception de l'autisme et de certains autres troubles caractéristiques, consiste dans une large mesure en une catégorie de repos mal définie. La plupart des patients appartiennent en fait à cette dernière catégorie, le groupe dit PDD-NOS. Ces dernières années, davantage de publications ont été publiées sur les sous-groupes de ce grand groupe. L'un de ces sous-groupes, le trouble du développement complexe multiple (MCDD), semble être une catégorie bien définie de patients dont la validité a été confirmée par la recherche. À l'âge adulte, un grand pourcentage de ce groupe MCDD semble développer une schizophrénie ou un trouble lié à la schizophrénie. Là encore se pose la question d'un éventuel chevauchement. Cette discussion est même soulignée par des rapports notamment sur des études - pour la plupart rétrospectives - de caractéristiques autistiques prémorbides chez des patients atteints de schizophrénie.
Dans les études actuelles sur les troubles psychiatriques neurodéveloppementaux, on recherche des marqueurs biologiques ou des facteurs discriminants. L'une des méthodes appliquées est l'imagerie structurelle. Des points d'interrogation peuvent être placés sur les différentes configurations et protocoles d'étude, ce qui entrave sérieusement leur comparaison, entre autres. Cependant, on peut encore conclure que les résultats des études sur des sujets atteints d'autisme et de schizophrénie infantile révèlent des différences majeures. Cependant, les anomalies structurelles ne disent rien sur d'éventuelles anomalies fonctionnelles. Mais la détection d'anomalies structurelles peut être utile pour formuler des hypothèses sur l'origine de ces troubles neurodéveloppementaux.
Dans cette étude, les structures cérébrales seront mesurées par imagerie par résonance magnétique. Les déviances structurelles seront interprétées comme le reflet d'anomalies fonctionnelles. On émet l'hypothèse que les anomalies de l'imagerie structurelle chez les patients MCDD ressembleront davantage aux anomalies trouvées dans la littérature pour la schizophrénie (à l'enfance) au lieu des déviances révélées chez les sujets autistes.
Dans cette étude, les patients atteints d'autisme et de MCDD seront divisés en deux groupes : avant et après la puberté. Chaque groupe comprendra 15 à 40 sujets. Ils seront chacun comparés à deux groupes de témoins de 20 à 25 ans appariés selon l'âge, le sexe et le QI. Ils participeront à la réalisation d'un examen IRM, au remplissage de certains questionnaires et si nécessaire à un test de QI et à un examen physique général. Les examens IRM seront mesurés et comparés entre eux afin de rechercher des anomalies « spécifiques au trouble ».
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utrecht, Pays-Bas, 3584CX
- Dept. of Child and Adolescent Psychiatry, UMC Utrecht
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'autisme selon l'entretien ADI ou diagnostic de MCDD selon la liste de contrôle MCDD ou pas de diagnostic psychiatrique (témoins)
Critère d'exclusion:
- Certaines maladies médicales et neurologiques (s'il y a des influences sur les structures cérébrales)
- Abus d'alcool ou de drogue
- QI < 70
- Anomalies focales sur l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Autre
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bertine E Lahuis, M.D., Rudolf Magnus Institute of Neuroscience, University Medical Center Utrecht
- Directeur d'études: Sarah Durston, Ph.D., Rudolf Magnust Institute of Neuroscience, UMC Utrecht
- Chaise d'étude: Herman van Engeland, M.D. Ph.D., Rudolf Magnus Institute of Neuroscience, UMC Utrecht
Publications et liens utiles
Publications générales
- Palmen SJ, Hulshoff Pol HE, Kemner C, Schnack HG, Durston S, Lahuis BE, Kahn RS, Van Engeland H. Increased gray-matter volume in medication-naive high-functioning children with autism spectrum disorder. Psychol Med. 2005 Apr;35(4):561-70. doi: 10.1017/s0033291704003496.
- Palmen SJ, Hulshoff Pol HE, Kemner C, Schnack HG, Janssen J, Kahn RS, van Engeland H. Larger brains in medication naive high-functioning subjects with pervasive developmental disorder. J Autism Dev Disord. 2004 Dec;34(6):603-13. doi: 10.1007/s10803-004-5282-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WOM 98/261
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