- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00161135
Rezonans magnetyczny u dzieci i młodzieży z autyzmem i wieloma złożonymi zaburzeniami rozwojowymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Autyzm i schizofrenia rozpoczynająca się w dzieciństwie zostały jasno zdefiniowane jako zaburzenia neuropsychiatryczne od czasów badań Kolvina i Ruttera. Na początku lat siedemdziesiątych ucichła dyskusja na temat możliwego nakładania się tych dwóch typów zaburzeń, jednak współcześnie problem ten powraca. Wśród wszystkich postępów w kryteriach diagnostycznych DSM pominięcie informacji rozwojowych wydaje się być wadą. Wszechobecne spektrum rozwojowe to szerokie spektrum, które z wyjątkami dla autyzmu i niektórych innych charakterystycznych zaburzeń, w dużej mierze składa się z źle zdefiniowanej kategorii rest. Większość pacjentów faktycznie należy do tej ostatniej kategorii, tzw. grupy PDD-NOS. W ostatnich latach opublikowano więcej informacji na temat podgrup w obrębie tej dużej grupy. Jedna z tych podgrup, Multiple Complex Developmental Disorder (MCDD), wydaje się być dobrze zdefiniowaną kategorią pacjentów, której ważność została potwierdzona badaniami. W wieku dorosłym duży procent tej grupy MCDD wydaje się rozwijać schizofrenię lub zaburzenie pokrewne schizofrenii. To znowu rodzi pytanie o możliwe nakładanie się. Dyskusja ta jest nawet podkreślana w raportach, zwłaszcza w - głównie retrospektywnych - badaniach przedchorobowych cech autystycznych u pacjentów ze schizofrenią.
We współczesnych badaniach nad neurorozwojowymi zaburzeniami psychicznymi poszukuje się biologicznych markerów lub czynników dyskryminujących. Jedną ze stosowanych metod jest obrazowanie strukturalne. Znaki zapytania mogą być umieszczane na różnych konfiguracjach badań i protokołach, co poważnie utrudnia między innymi ich porównanie. Jednak nadal można stwierdzić, że wyniki badań osób z autyzmem i schizofrenią rozpoczynającą się w dzieciństwie ujawniają istotne różnice. Jednak nieprawidłowości strukturalne nie mówią nic o możliwych nieprawidłowościach funkcjonalnych. Jednak wykrywanie nieprawidłowości strukturalnych może być pomocne w formułowaniu hipotez dotyczących pochodzenia tych zaburzeń neurorozwojowych.
W tym badaniu struktury mózgu zostaną zmierzone za pomocą rezonansu magnetycznego. Odchylenia strukturalne będą interpretowane jako odzwierciedlenie nieprawidłowości funkcjonalnych. Wysunięto hipotezę, że nieprawidłowości w obrazowaniu strukturalnym u pacjentów z MCDD będą bardziej przypominać nieprawidłowości znalezione w literaturze dotyczącej schizofrenii (początku w dzieciństwie), niż odchylenia ujawnione u osób z autyzmem.
W tym badaniu pacjenci z autyzmem i MCDD zostaną podzieleni na dwie grupy: przed i po okresie dojrzewania. W każdej grupie znajdzie się 15-40 osób. Każdy z nich zostanie porównany z dwiema grupami kontrolnymi dobranymi pod względem wieku, płci i IQ w wieku 20-25 lat. Wezmą udział w przeprowadzeniu badania MRI, wypełnieniu niektórych kwestionariuszy iw razie potrzeby przeprowadzeniu testu IQ oraz ogólnym badaniu fizykalnym. Skany MRI zostaną zmierzone i porównane ze sobą w celu znalezienia nieprawidłowości „specyficznych dla zaburzenia”.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Utrecht, Holandia, 3584CX
- Dept. of Child and Adolescent Psychiatry, UMC Utrecht
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza autyzmu zgodnie z wywiadem ADI lub diagnoza MCDD zgodnie z listą kontrolną MCDD lub brak diagnozy psychiatrycznej (grupa kontrolna)
Kryteria wyłączenia:
- Niektóre choroby medyczne i neurologiczne (jeśli występują wpływy na struktury mózgu)
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- IQ < 70
- Nieprawidłowości ogniskowe w badaniu MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Inny
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bertine E Lahuis, M.D., Rudolf Magnus Institute of Neuroscience, University Medical Center Utrecht
- Dyrektor Studium: Sarah Durston, Ph.D., Rudolf Magnust Institute of Neuroscience, UMC Utrecht
- Krzesło do nauki: Herman van Engeland, M.D. Ph.D., Rudolf Magnus Institute of Neuroscience, UMC Utrecht
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Palmen SJ, Hulshoff Pol HE, Kemner C, Schnack HG, Durston S, Lahuis BE, Kahn RS, Van Engeland H. Increased gray-matter volume in medication-naive high-functioning children with autism spectrum disorder. Psychol Med. 2005 Apr;35(4):561-70. doi: 10.1017/s0033291704003496.
- Palmen SJ, Hulshoff Pol HE, Kemner C, Schnack HG, Janssen J, Kahn RS, van Engeland H. Larger brains in medication naive high-functioning subjects with pervasive developmental disorder. J Autism Dev Disord. 2004 Dec;34(6):603-13. doi: 10.1007/s10803-004-5282-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WOM 98/261
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .