- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00161135
Magnetresonanztomographie bei Kindern und Jugendlichen mit Autismus und multiplen komplexen Entwicklungsstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Autismus und Schizophrenie im Kindesalter sind seit den Studien von Kolvin und Rutter eindeutig als neuropsychiatrische Störungen definiert. In den frühen siebziger Jahren verschwand die Diskussion über eine mögliche Überschneidung zwischen den beiden Störungstypen, aber heute lebt diese Frage wieder auf. Bei allen Fortschritten der DSM-Diagnosekriterien scheint das Weglassen von Entwicklungsinformationen ein Nachteil zu sein. Das durchdringende Entwicklungsspektrum ist ein breites Spektrum, das mit Ausnahmen für Autismus und einige andere charakteristische Störungen zu einem großen Teil aus einer schlecht definierten Restkategorie besteht. Die meisten Patienten gehören tatsächlich zu dieser letzten Kategorie, der sogenannten PDD-NOS-Gruppe. In den letzten Jahren wurde mehr über die Untergruppen innerhalb dieser großen Gruppe veröffentlicht. Eine dieser Untergruppen, die multiple komplexe Entwicklungsstörung (MCDD), scheint eine gut definierte Kategorie von Patienten zu sein, deren Gültigkeit durch die Forschung bestätigt wurde. Im Erwachsenenalter scheint ein großer Prozentsatz dieser MCDD-Gruppe Schizophrenie oder eine mit Schizophrenie verwandte Störung zu entwickeln. Auch hier stellt sich die Frage nach einer möglichen Überschneidung. Diese Diskussion wird sogar noch verstärkt durch Berichte insbesondere über – meist retrospektive – Studien zu prämorbiden autistischen Merkmalen bei Patienten mit Schizophrenie.
In den heutigen Studien zu entwicklungsneurologischen psychiatrischen Störungen wird nach biologischen Markern oder Unterscheidungsfaktoren gesucht. Eine der angewandten Methoden ist die strukturelle Bildgebung. Die unterschiedlichen Studienaufbauten und -protokolle können mit Fragezeichen versehen werden, die unter anderem deren Vergleich erheblich erschweren. Dennoch kann man den Schluss ziehen, dass die Ergebnisse von Studien zu Personen mit Autismus und Schizophrenie im Kindesalter große Unterschiede aufweisen. Strukturelle Auffälligkeiten sagen jedoch nichts über mögliche funktionelle Auffälligkeiten aus. Das Erkennen struktureller Anomalien kann jedoch hilfreich sein, um Hypothesen über den Ursprung dieser neurologischen Entwicklungsstörungen zu bilden.
In dieser Studie werden Hirnstrukturen mittels Magnetresonanztomographie vermessen. Strukturelle Abweichungen werden als Ausdruck funktioneller Anomalien interpretiert. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Anomalien bei der strukturellen Bildgebung bei MCDD-Patienten eher den Anomalien ähneln, die in der Literatur für (in der Kindheit beginnende) Schizophrenie gefunden werden, anstatt den Abweichungen, die bei Personen mit Autismus aufgedeckt werden.
In dieser Studie werden Patienten mit Autismus und MCDD in zwei Gruppen eingeteilt: vor und nach der Pubertät. Jede Gruppe wird 15-40 Probanden sehen. Sie werden jeweils mit zwei Gruppen von 20-25-jährigen, alters-, geschlechts- und IQ-kontrollierten Personen verglichen. Sie werden an der Durchführung einer MRT-Untersuchung, dem Ausfüllen einiger Fragebögen und ggf. einem IQ-Test und einer allgemeinen körperlichen Untersuchung teilnehmen. Die MRT-Untersuchungen werden gemessen und miteinander verglichen, um „störungsspezifische“ Anomalien zu finden.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Utrecht, Niederlande, 3584CX
- Dept. of Child and Adolescent Psychiatry, UMC Utrecht
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Autismus laut ADI-Gespräch oder Diagnose MCDD laut MCDD-Checkliste oder keine psychiatrische Diagnose (Kontrollen)
Ausschlusskriterien:
- Einige medizinische und neurologische Erkrankungen (bei Beeinflussung der Gehirnstrukturen)
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- IQ < 70
- Fokale Anomalien im MRT-Scan
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bertine E Lahuis, M.D., Rudolf Magnus Institute of Neuroscience, University Medical Center Utrecht
- Studienleiter: Sarah Durston, Ph.D., Rudolf Magnust Institute of Neuroscience, UMC Utrecht
- Studienstuhl: Herman van Engeland, M.D. Ph.D., Rudolf Magnus Institute of Neuroscience, UMC Utrecht
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Palmen SJ, Hulshoff Pol HE, Kemner C, Schnack HG, Durston S, Lahuis BE, Kahn RS, Van Engeland H. Increased gray-matter volume in medication-naive high-functioning children with autism spectrum disorder. Psychol Med. 2005 Apr;35(4):561-70. doi: 10.1017/s0033291704003496.
- Palmen SJ, Hulshoff Pol HE, Kemner C, Schnack HG, Janssen J, Kahn RS, van Engeland H. Larger brains in medication naive high-functioning subjects with pervasive developmental disorder. J Autism Dev Disord. 2004 Dec;34(6):603-13. doi: 10.1007/s10803-004-5282-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WOM 98/261
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