- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00161135
Magnetisk resonansbilleddannelse hos børn og unge med autisme og multiple komplekse udviklingsforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Autisme og skizofreni i barndommen er blevet klart defineret som neuropsykiatriske lidelser siden undersøgelserne af Kolvin og Rutter. I begyndelsen af halvfjerdserne forsvandt diskussionen om et muligt overlap mellem de to typer lidelser, men i dag genoplives dette spørgsmål. Blandt alle fremskridtene i DSM-diagnosekriterierne ser udeladelsen af udviklingsinformation ud til at være en ulempe. Det Pervasive Developmental Spectrum er et bredt spektrum, der med undtagelser for autisme og nogle andre karakteristiske lidelser i vid udstrækning består af en dårligt defineret restcategory. De fleste patienter tilhører faktisk denne sidste kategori, den såkaldte PDD-NOS-gruppe. I de senere år er der blevet publiceret mere om undergrupperne inden for denne store gruppe. En af disse undergrupper, Multiple Complex Developmental Disorder (MCDD), ser ud til at være en veldefineret kategori af patienter, hvis validitet er blevet bekræftet af forskning. I voksenalderen synes en stor procentdel af denne MCDD-gruppe at udvikle skizofreni eller en skizofreni-relateret lidelse. Dette rejser igen spørgsmålet om et muligt overlap. Denne diskussion understreges endda af rapporter, især om - for det meste retrospektive - undersøgelser af præmorbide autistiske træk hos patienter med skizofreni.
I nutidens undersøgelser af neuro-udviklingspsykiatriske lidelser søges der efter biologiske markører eller diskriminerende faktorer. En af de anvendte metoder er strukturel billeddannelse. Der kan stilles spørgsmålstegn ved de forskellige undersøgelsesopstillinger og protokoller, hvilket i høj grad hindrer deres sammenligning blandt andet. Man kan dog stadig konkludere, at resultaterne af undersøgelser af personer med autisme og skizofreni i barndommen afslører store forskelle. Strukturelle abnormiteter fortæller dog ikke noget om mulige funktionelle abnormiteter. Men påvisning af strukturelle abnormiteter kan være nyttigt til at danne hypoteser om oprindelsen af disse neuroudviklingsforstyrrelser.
I denne undersøgelse vil hjernestrukturer blive målt ved magnetisk resonansbilleddannelse. Strukturelle afvigelser vil blive fortolket som en afspejling af funktionelle abnormiteter. Det er en hypotese, at abnormiteterne på strukturel billeddannelse hos MCDD-patienter vil ligne de abnormiteter, der findes i litteraturen for skizofreni (debut i barndommen) i stedet for de afvigelser, der afsløres hos personer med autisme.
I denne undersøgelse vil patienter med autisme og MCDD blive opdelt i to grupper: før og efter puberteten. Hver gruppe vil se 15-40 emner. De vil hver blive sammenlignet med to grupper på 20-25 år, køn og IQ matchede kontroller. De vil deltage i at udføre en MR-scanning, udfylde nogle spørgeskemaer og om nødvendigt en IQ-test og en generel fysisk undersøgelse. MR-scanningerne vil blive målt og sammenlignet med hinanden for at finde 'lidelsesspecifikke' abnormiteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Utrecht, Holland, 3584CX
- Dept. of Child and Adolescent Psychiatry, UMC Utrecht
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af autisme ifølge ADI-interview eller diagnose af MCDD ifølge MCDD-tjeklisten eller ingen psykiatrisk diagnose (kontroller)
Ekskluderingskriterier:
- Nogle medicinske og neurologiske sygdomme (hvis der er påvirkninger på hjernens strukturer)
- Alkohol- eller stofmisbrug
- IQ < 70
- Fokale abnormiteter på MR-scanningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Andet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bertine E Lahuis, M.D., Rudolf Magnus Institute of Neuroscience, University Medical Center Utrecht
- Studieleder: Sarah Durston, Ph.D., Rudolf Magnust Institute of Neuroscience, UMC Utrecht
- Studiestol: Herman van Engeland, M.D. Ph.D., Rudolf Magnus Institute of Neuroscience, UMC Utrecht
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Palmen SJ, Hulshoff Pol HE, Kemner C, Schnack HG, Durston S, Lahuis BE, Kahn RS, Van Engeland H. Increased gray-matter volume in medication-naive high-functioning children with autism spectrum disorder. Psychol Med. 2005 Apr;35(4):561-70. doi: 10.1017/s0033291704003496.
- Palmen SJ, Hulshoff Pol HE, Kemner C, Schnack HG, Janssen J, Kahn RS, van Engeland H. Larger brains in medication naive high-functioning subjects with pervasive developmental disorder. J Autism Dev Disord. 2004 Dec;34(6):603-13. doi: 10.1007/s10803-004-5282-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WOM 98/261
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .