- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00164489
Podpora zdraví lidí se zdravotním postižením
Granty na intervenční výzkum na podporu zdraví lidí se zdravotním postižením
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinika Park Nicollet a Institut pro integraci klinických systémů (ICSI) vyvinuly pokyny pro péči a intervenční strategie založené na důkazech, včetně degenerativních onemocnění kloubů. V těchto pokynech jsou zahrnuty rizikové faktory pro zvýšená omezení, obezitu a fyzickou aktivitu.
Cílem tohoto výzkumu je upravit zavedené techniky řízení hmotnosti a intervence na podporu fyzické aktivity podle doporučení ICSI, implementovat intervence v různorodé populaci pacientů, prokázat krátkodobý a dlouhodobý dopad intervencí.
Půjde o individuální randomizovanou kontrolovanou studii se 400 pacienty, 200 každý v intervenci podporované koučem, 200 v intervence s vlastním řízením.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55416
- Park Nicollet Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- klinická návštěva od 1. 11. 2003 do 30. dubna 2004 kód diagnózy revmatoidní artritida nebo osteoartritida dolních končetin viděl poskytovatele, který souhlasil s tím, aby pacienti pozvaní k účasti souhlasili s kontaktováním za účelem výzkumu
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
výška váha: BMI
|
|
Úrovně zdravé fyzické aktivity: 20 minut fyzické aktivity 4+ dny/týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
zlepšený stav hmotnosti
|
|
vylepšená strava
|
|
snížená bolest
|
|
snížená deprese
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Braun, Ph.D., HealthPartners Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCBDDD-CCR523273
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .