- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00164489
Sundhedsfremme af mennesker med handicap
Interventionsforskningsstipendier til fremme af sundheden for mennesker med handicap
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Park Nicollet Clinic og Institute for Clinical Systems Integration (ICSI) har udviklet evidensbaserede plejeretningslinjer og interventionsstrategier, herunder degenerativ ledsygdom. Inkluderet i disse retningslinjer er risikofaktorer for øgede begrænsninger, fedme og fysisk aktivitet.
Formålet med denne forskning er at modificere veletablerede vægtstyringsteknikker og fysisk aktivitetsfremmende interventioner i henhold til ICSI-anbefalinger, implementere interventionerne i en mangfoldig patientpopulation, demonstrere den kort- og langsigtede effekt af interventionerne.
Tilgangen vil være et individuelt randomiseret kontrolleret forsøg med 400 patienter, 200 hver i en coach-støttet intervention, 200 i en selvstyret intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- Park Nicollet Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk besøg 11/1/2003 til 30/4/2004 diagnosekode rheumatoid arthritis eller slidgigt i nedre ekstremiteter så en udbyder, der gav samtykke til, at patienter inviterede til at deltage, gav samtykke til at blive kontaktet til forskning
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
højde vægt: BMI
|
|
Sundt fysisk aktivitetsniveau: 20 minutters fysisk aktivitet 4+ dage/uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
forbedret vægtstatus
|
|
forbedret kost
|
|
nedsat smerte
|
|
nedsat depression
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara Braun, Ph.D., HealthPartners Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDC-NCBDDD-CCR523273
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .