- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00164489
Promozione della salute delle persone con disabilità
Sovvenzioni per la ricerca di intervento per promuovere la salute delle persone con disabilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La Park Nicollet Clinic e l'Institute for Clinical Systems Integration (ICSI) hanno sviluppato linee guida terapeutiche e strategie di intervento basate sull'evidenza, inclusa la malattia degenerativa delle articolazioni. In queste linee guida sono inclusi i fattori di rischio per maggiori limitazioni, obesità e attività fisica.
Gli obiettivi di questa ricerca sono modificare tecniche consolidate di gestione del peso e interventi di promozione dell'attività fisica secondo le raccomandazioni ICSI, implementare gli interventi in una popolazione di pazienti diversificata, dimostrare l'impatto a breve e lungo termine degli interventi.
L'approccio sarà uno studio individuale randomizzato e controllato su 400 pazienti, 200 ciascuno in un intervento supportato da un coach, 200 in un intervento autodiretto.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- Park Nicollet Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- visita clinica dal 1/11/2003 al 30/04/2004 codice diagnosi artrite reumatoide o osteoartrite degli arti inferiori ha visitato un fornitore che ha acconsentito a invitare i pazienti a partecipare ha acconsentito a essere contattato per la ricerca
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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altezza peso: BMI
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Livelli di attività fisica salutari: 20 minuti di attività fisica per 4+ giorni/settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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stato di peso migliorato
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dieta migliorata
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diminuzione del dolore
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riduzione della depressione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara Braun, Ph.D., HealthPartners Institute
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-NCBDDD-CCR523273
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