- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00168506
Panická porucha a srdeční riziko
Panická porucha a srdeční riziko: Hodnocení psychologické léčby, která se zaměřuje na biologii, psychologii a chování
Důvod zvýšené srdeční úmrtnosti u panické poruchy nebyl přesně identifikován, ale pravděpodobně je způsoben chronickou aktivací srdečních stimulačních (sympatických) nervů, která může jedince s panickou poruchou predisponovat k poruchám srdečního rytmu a spasmu koronárních tepen. Jedinečnost této studie spočívá v jejím komplexním zhodnocení psychobiologického přístupu k léčbě panické poruchy pomocí změny biologických, behaviorálních a psychologických proměnných jako kritérií účinnosti. Bude přijato 50 pacientů ve věku od 18 do 60 let; jak samci, tak samice. Budou léčeni buď kognitivně behaviorální terapií (CBT) nebo SSRI (selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu) antidepresivy nebo kombinací obou.
Tento projekt bude nejprve porovnávat jedince s panickou poruchou, kteří vykazují abnormální mozkový přenašeč (noradrenalin, serotonin) s těmi, kteří vykazují normální aktivitu těchto neurotransmiterů, na interoceptivní přesnosti změn ve vzrušení sympatického nervového systému. Předpokládá se, že jedinci, kteří vykazují abnormální aktivitu těchto neurotransmiterů, budou také vykazovat zvýšenou interoceptivní schopnost detekovat změny v úrovních vzrušení. Za druhé, tento projekt vyhodnotí účinky psychobiologického léčebného přístupu k panické poruše zahrnující kombinaci CBT a SSRI. Tento přístup bude porovnán s účinky obou těchto intervencí samotných na komplexní řadu opatření souvisejících s panickou poruchou. Předpokládá se, že kombinovaný přístup bude nejúčinnější intervencí v oblasti behaviorálních, psychologických a biologických proměnných a kardiálního rizika. Budeme také schopni posoudit, zda změny v závažnosti panické poruchy jsou spojeny se změnami v interoceptivní přesnosti.
Přehled studie
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3121
- Nábor
- Baker Heart Research Institute
-
Kontakt:
- David A Barton, MBBS
- Telefonní číslo: 61393428946
- E-mail: david.barton@bigpond.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- David A Barton, MBBS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Panická porucha
Kritéria vyloučení:
- Komorbidní onemocnění srdce
- Komorbidní závažné psychiatrické onemocnění
- Značné riziko sebevraždy
- HIV/AIDS hepatitida B/c
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Murray A Esler, MBBS Phd, Baker Heart Research Insitute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NHMRC P - 01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .