- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00168506
Trastorno de pánico y riesgo cardíaco
Trastorno de pánico y riesgo cardíaco: evaluación de un tratamiento psicológico que aborda la biología, la psicología y la conducta
No se ha identificado con precisión la razón del aumento de la mortalidad cardíaca en el trastorno de pánico, pero posiblemente se deba a la activación crónica de los nervios estimulantes cardíacos (simpáticos), que pueden predisponer al individuo con trastorno de pánico a trastornos del ritmo cardíaco y espasmo de las arterias coronarias. La singularidad de este estudio radica en su evaluación integral de un enfoque psicobiológico para el tratamiento del trastorno de pánico utilizando cambios en variables biológicas, conductuales y psicológicas como criterios de eficacia. Se reclutarán 50 pacientes con edades comprendidas entre los 18 y los 60 años; tanto machos como hembras. Serán tratados con terapia conductual cognitiva (TCC) o antidepresivos ISRS (inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina) o una combinación de ambos.
En primer lugar, este proyecto comparará a las personas con trastorno de pánico que muestran un transmisor cerebral anormal (noradrenalina, serotonina) con aquellas que muestran una actividad normal de estos neurotransmisores, en cuanto a la precisión interoceptiva de los cambios en la activación del sistema nervioso simpático. Se predice que las personas que muestran una actividad anormal de estos neurotransmisores también demostrarán una mayor capacidad interoceptiva para detectar cambios en los niveles de excitación. En segundo lugar, este proyecto evaluará los efectos de un enfoque de tratamiento psicobiológico para el trastorno de pánico que implica una combinación de TCC e ISRS. Este enfoque se comparará con los efectos de estas dos intervenciones solas en una amplia gama de medidas relacionadas con el trastorno de pánico. Se predice que el enfoque combinado será la intervención más eficaz sobre las variables conductuales, psicológicas y biológicas y el riesgo cardíaco. También podremos evaluar si los cambios en la gravedad del trastorno de pánico están asociados con cambios en la precisión interoceptiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David A Barton, MBBSFRANZCP
- Número de teléfono: 61393428946
- Correo electrónico: david.barton@bigpond.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Murray Esler, PhD
- Número de teléfono: 61385321338
- Correo electrónico: Murray.Esler@baker.edu.au
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3121
- Reclutamiento
- Baker Heart Research Institute
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Contacto:
- David A Barton, MBBS
- Número de teléfono: 61393428946
- Correo electrónico: david.barton@bigpond.com
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Sub-Investigador:
- David A Barton, MBBS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno de pánico
Criterio de exclusión:
- Cardiopatía comórbida
- Enfermedad psiquiátrica significativa comórbida
- Riesgo significativo de suicidio
- VIH/SIDA hepatitis B/c
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Murray A Esler, MBBS Phd, Baker Heart Research Insitute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NHMRC P - 01
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