- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00168506
Trouble panique et risque cardiaque
Trouble panique et risque cardiaque : évaluation d'un traitement psychologique abordant la biologie, la psychologie et le comportement
La raison de l'augmentation de la mortalité cardiaque dans le trouble panique n'a pas été identifiée avec précision, mais elle est peut-être due à l'activation chronique des nerfs stimulants cardiaques (sympathiques), ce qui peut prédisposer l'individu atteint de trouble panique à des troubles du rythme cardiaque et à des spasmes des artères coronaires. Le caractère unique de cette étude réside dans son évaluation complète d'une approche psychobiologique du traitement du trouble panique utilisant le changement des variables biologiques, comportementales et psychologiques comme critères d'efficacité. 50 patients âgés de 18 à 60 ans seront recrutés ; à la fois mâles et femelles. Ils seront traités soit par une thérapie cognitivo-comportementale (TCC), soit par des antidépresseurs ISRS (inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine), soit par une combinaison des deux.
Ce projet comparera d'abord les individus atteints de trouble panique qui présentent des anomalies des transmetteurs cérébraux (noradrénaline, sérotonine) avec ceux qui présentent une activité normale de ces neurotransmetteurs, sur la précision intéroceptive des modifications de l'excitation du système nerveux sympathique. Il est prédit que les individus qui démontrent une activité anormale de ces neurotransmetteurs démontreront également une capacité intéroceptive améliorée pour détecter les changements dans les niveaux d'excitation. Deuxièmement, ce projet évaluera les effets d'une approche de traitement psychobiologique du trouble panique impliquant une combinaison de TCC et d'ISRS. Cette approche sera comparée aux effets de ces deux interventions seules sur un éventail complet de mesures liées au trouble panique. Il est prévu que l'approche combinée sera l'intervention la plus efficace sur les variables comportementales, psychologiques et biologiques et sur le risque cardiaque. Nous serons également en mesure d'évaluer si les changements dans la gravité du trouble panique sont associés à des changements dans la précision intéroceptive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David A Barton, MBBSFRANZCP
- Numéro de téléphone: 61393428946
- E-mail: david.barton@bigpond.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Murray Esler, PhD
- Numéro de téléphone: 61385321338
- E-mail: Murray.Esler@baker.edu.au
Lieux d'étude
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie, 3121
- Recrutement
- Baker Heart Research Institute
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Contact:
- David A Barton, MBBS
- Numéro de téléphone: 61393428946
- E-mail: david.barton@bigpond.com
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Sous-enquêteur:
- David A Barton, MBBS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Trouble panique
Critère d'exclusion:
- Cardiopathie comorbide
- Maladie psychiatrique importante comorbide
- Risque suicidaire important
- VIH/SIDA hépatite B/c
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Murray A Esler, MBBS Phd, Baker Heart Research Insitute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NHMRC P - 01
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