- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00168506
Disturbo di panico e rischio cardiaco
Disturbo di panico e rischio cardiaco: valutazione di un trattamento psicologico che affronta la biologia, la psicologia e il comportamento
La ragione dell'aumento della mortalità cardiaca nel disturbo di panico non è stata identificata con precisione, ma probabilmente è dovuta all'attivazione cronica dei nervi stimolanti cardiaci (simpatici), che possono predisporre l'individuo con disturbo di panico a disturbi del ritmo cardiaco e spasmo dell'arteria coronaria. L'unicità di questo studio risiede nella sua valutazione completa di un approccio psicobiologico al trattamento del disturbo di panico utilizzando il cambiamento delle variabili biologiche, comportamentali e psicologiche come criteri di efficacia. Verranno reclutati 50 pazienti di età compresa tra i 18 ei 60 anni; sia maschi che femmine. Saranno trattati con terapia cognitivo comportamentale (CBT) o antidepressivi SSRI (inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina) o una combinazione di entrambi.
Questo progetto confronterà in primo luogo gli individui con disturbo di panico che dimostrano un trasmettitore cerebrale anormale (noradrenalina, serotonina) con quelli che dimostrano un'attività normale di questi neurotrasmettitori, sull'accuratezza interocettiva per i cambiamenti nell'eccitazione del sistema nervoso simpatico. Si prevede che gli individui che dimostrano un'attività anormale di questi neurotrasmettitori dimostreranno anche una maggiore capacità interocettiva di rilevare i cambiamenti nei livelli di eccitazione. In secondo luogo, questo progetto valuterà gli effetti di un approccio terapeutico psicobiologico al disturbo di panico che coinvolge una combinazione di CBT e SSRI. Questo approccio verrà confrontato con gli effetti di entrambi questi interventi da soli su una gamma completa di misure relative al disturbo di panico. Si prevede che l'approccio combinato sarà l'intervento più efficace sulle variabili comportamentali, psicologiche e biologiche e sul rischio cardiaco. Saremo anche in grado di valutare se i cambiamenti nella gravità del disturbo di panico sono associati a cambiamenti nell'accuratezza interocettiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3121
- Reclutamento
- Baker Heart Research Institute
-
Contatto:
- David A Barton, MBBS
- Numero di telefono: 61393428946
- Email: david.barton@bigpond.com
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Sub-investigatore:
- David A Barton, MBBS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attacchi di panico
Criteri di esclusione:
- Cardiopatia concomitante
- Malattia psichiatrica significativa in comorbidità
- Significativo rischio di suicidio
- HIV/AIDS epatite B/c
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Murray A Esler, MBBS Phd, Baker Heart Research Insitute
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHMRC P - 01
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