Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetový výživový vzdělávací program v prevenci rakoviny u účastníků organizací udržujících zdraví

19. září 2013 aktualizováno: Josephine Ford Cancer Center

The HMO Cancer Research Network (CRN) – Efektivní nutriční volby pro prevenci rakoviny: Studie MENU

ODŮVODNĚNÍ: Webové stránky pro vzdělávání v oblasti výživy mohou být účinnou metodou, jak pomoci lidem jíst více ovoce a zeleniny, což může snížit jejich riziko rakoviny.

ÚČEL: Tato randomizovaná studie studuje, jak dobře funguje internetový vzdělávací program v oblasti výživy při prevenci rakoviny u účastníků organizací udržujících zdraví.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Porovnejte účinky internetového vzdělávání o výživě prostřednictvím nepřizpůsobených webových stránek vs. přizpůsobené webové stránky (TW) vs. TW a přizpůsobené lidské online behaviorální interakce (HOBI) na změnu v počtu denních porcí ovoce a zeleniny konzumovaných účastníky organizací pro péči o zdraví.

Sekundární

  • Porovnejte podíl účastníků uvádějících spotřebu 5 a více porcí ovoce a zeleniny denně v každém 3měsíčním intervalu.
  • Porovnejte změnu v konzumovaných porcích ovoce a zeleniny od výchozího stavu ke každému mezičasovému bodu.
  • Porovnejte účinky intervence a doby pozorování u těchto účastníků.
  • Určete účinek HOBI na tyto účastníky.
  • Porovnejte dopad charakteristik účastníků z hlediska vlivu intervence na změnu příjmu ovoce a zeleniny u těchto účastníků.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená, multicentrická studie. Účastníci jsou stratifikováni podle zúčastněného místa, pohlaví a stupně připravenosti účastníka na změnu. Účastníci jsou randomizováni do 1 ze 3 intervenčních ramen.

  • Arm I (nepřizpůsobené webové stránky): Účastníci mají neomezený přístup k internetovému výživovému vzdělávacímu programu po dobu až 6 měsíců. Poskytují jim 4 sériové vzdělávací webové stránky 1, 3, 13 a 15 týdnů po prvním přihlášení. Tyto internetové stránky poskytují obecné informace o ovoci a zelenině, nové recepty s důrazem na ovoce a zeleninu a jak je mohou účastníci začlenit do svého jídelníčku. Účastníci absolvují online průzkum po 3 měsících.
  • Arm II (webové stránky šité na míru): Účastníci mají neomezený přístup k internetovému výživovému vzdělávacímu programu po dobu až 6 měsíců. Jsou jim poskytovány 4 sériové vzdělávací webové stránky, ve stejných časových bodech jako v rameni I, s důrazem na konzumaci zeleniny v 1. a 13. týdnu a konzumaci ovoce v 3. a 15. týdnu. Materiály na těchto stránkách, včetně nových receptů s důrazem na ovoce a zeleniny, jsou přizpůsobeny a poté revidovány (nebo maloobchodně prodávány) na základě individuálních informací o zdravotních rizicích získaných na začátku a během 3měsíčního online průzkumu.
  • Arm III (webové stránky šité na míru a lidská online behaviorální interakce [HOBI]): Účastníci získají neomezený přístup k internetovému výživovému vzdělávacímu programu po dobu až 6 měsíců. Účastníkům jsou poskytovány 4 sériové vzdělávací webové stránky s materiály na míru jako v rameni II. Dostávají také HOBI (na míru šité e-mailové zprávy) vyvinuté a následně revidované na základě informací o zdravotních rizicích získaných na začátku a 3měsíčního online průzkumu.

Ve všech větvích účastníci dokončují online průzkumy ve 3, 6 a 12 měsících, aby změřili příjem ovoce a zeleniny a změny v dlouhodobém rizikovém chování. Pro každý průzkum obdrží účastníci až 6 automaticky generovaných upomínkových e-mailů a 1 e-mailové oznámení.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Pro tuto studii bylo nashromážděno celkem 2 619 účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2619

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy
        • Kaiser Permanente - Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
        • Kaiser Permanente, Georgia
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
        • HealthPartners Research Foundation
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Group Health Cooperative

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Současný člen některé z následujících zúčastněných organizací pro údržbu zdraví:

    • Skupinové zdravotní družstvo
    • Kaiser Permanente, Colorado
    • Kaiser Permanante, Gruzie
    • HealthPartners Research Foundation
    • Henry Ford Health System/Health Alliance Plan
  • Před randomizací musí dokončit webový zdravotní průzkum

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Žádný zdravotní nebo duševní stav, který by byl nepříznivě ovlivněn zvýšeným příjmem zeleniny a ovoce
  • Povolen jeden účastník na domácnost

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Žádná souběžná antikoagulační léčba (například warfarin)
  • Žádné další souběžné léky, které by byly nepříznivě ovlivněny zvýšeným příjmem zeleniny a ovoce

  • Žádné grapefruity současně s některým z následujících léků:

    • Statin na vysoký cholesterol
    • Léky na krevní tlak (např. Losartan)
    • Blokátory vápníkových kanálů
    • Některé psychiatrické léky (např. buspiron hydrochlorid, triazolam [Halcion], karbamazepin, diazepam [Valium] nebo midazolam hydrochlorid)
    • Imunitní supresory (např. cyklosporin nebo takrolimus)
    • léky na impotenci (např. sildenafil [Viagra])
    • metadon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna v počtu denních porcí ovoce a zeleniny zkonzumovaných od výchozího stavu do 12 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna v počtu denních porcí ovoce a zeleniny zkonzumovaných při hodnocení 3 a 6 měsíců po intervenci
Podíl účastníků, kteří do 12 měsíců dosáhnou příjmu 5 nebo více porcí ovoce a zeleniny denně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Josephine Ford Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Cole Johnson, PhD, Josephine Ford Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Dokončení studie

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000514226
  • HFH-B40389

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit