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Internetbasiertes Ernährungsaufklärungsprogramm zur Krebsprävention bei Teilnehmern von Gesundheitserhaltungsorganisationen

19. September 2013 aktualisiert von: Josephine Ford Cancer Center

Das HMO Cancer Research Network (CRN) – Effektive Ernährungsentscheidungen zur Krebsprävention treffen: Die MENU-Studie

BEGRÜNDUNG: Websites zur Ernährungserziehung können eine wirksame Methode sein, um Menschen dabei zu helfen, mehr Obst und Gemüse zu essen, was ihr Krebsrisiko senken kann.

ZWECK: In dieser randomisierten Studie wird untersucht, wie gut ein internetbasiertes Ernährungserziehungsprogramm bei der Krebsprävention bei Teilnehmern von Gesundheitsorganisationen funktioniert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Vergleichen Sie die Auswirkungen der internetbasierten Ernährungserziehung durch unmaßgeschneiderte Websites mit maßgeschneiderten Websites (TW) vs. TW und maßgeschneiderter menschlicher Online-Verhaltensinteraktion (HOBI) auf die Veränderung der Anzahl der täglich konsumierten Obst- und Gemüseportionen bei Teilnehmern von Organisationen zur Gesundheitserhaltung.

Sekundär

  • Vergleichen Sie den Anteil der Teilnehmer, die in jedem Dreimonatsintervall angeben, täglich fünf oder mehr Portionen Obst und Gemüse zu sich zu nehmen.
  • Vergleichen Sie die Veränderung der verzehrten Obst- und Gemüseportionen vom Ausgangswert bis zu jedem Zwischenzeitpunkt.
  • Vergleichen Sie die Auswirkungen von Intervention und Beobachtungszeit bei diesen Teilnehmern.
  • Bestimmen Sie die Wirkung von HOBI bei diesen Teilnehmern.
  • Vergleichen Sie die Auswirkungen der Teilnehmermerkmale im Hinblick auf die Auswirkung der Intervention auf die Veränderung der Obst- und Gemüseaufnahme bei diesen Teilnehmern.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete, multizentrische Studie. Die Teilnehmer werden nach teilnehmendem Standort, Geschlecht und dem Stadium der Veränderungsbereitschaft des Teilnehmers geschichtet. Die Teilnehmer werden randomisiert einem von drei Interventionsarmen zugeteilt.

  • Arm I (nicht maßgeschneiderte Websites): Die Teilnehmer erhalten bis zu 6 Monate lang unbegrenzten Zugang zu einem internetbasierten Ernährungserziehungsprogramm. 1, 3, 13 und 15 Wochen nach der ersten Anmeldung werden ihnen vier fortlaufende Bildungswebsites zur Verfügung gestellt. Diese Internetseiten bieten allgemeine Informationen über Obst und Gemüse, neue Rezepte mit Schwerpunkt auf Obst und Gemüse und wie die Teilnehmer diese in ihre Ernährung integrieren können. Die Teilnehmer nehmen nach drei Monaten an einer Online-Umfrage teil.
  • Arm II (maßgeschneiderte Websites): Die Teilnehmer erhalten bis zu 6 Monate lang unbegrenzten Zugang zu einem internetbasierten Ernährungserziehungsprogramm. Ihnen werden zu den gleichen Zeitpunkten wie in Teil I vier fortlaufende Bildungswebsites zur Verfügung gestellt, wobei der Schwerpunkt auf dem Gemüsekonsum in den Wochen 1 und 13 und dem Obstkonsum in den Wochen 3 und 15 liegt. Materialien auf diesen Websites, einschließlich neuer Rezepte mit Schwerpunkt auf Obst und Gemüse Gemüse, werden maßgeschneidert und dann überarbeitet (oder im Einzelhandel verkauft), basierend auf individuellen Gesundheitsrisikoinformationen, die zu Studienbeginn und im Rahmen der dreimonatigen Online-Umfrage erhoben wurden.
  • Arm III (maßgeschneiderte Websites und menschliche Online-Verhaltensinteraktion [HOBI]): Die Teilnehmer erhalten bis zu 6 Monate lang unbegrenzten Zugang zu einem internetbasierten Ernährungserziehungsprogramm. Den Teilnehmern stehen vier fortlaufende Bildungswebsites mit maßgeschneiderten Materialien wie in Teil II zur Verfügung. Sie erhalten außerdem HOBI (maßgeschneiderte E-Mail-Nachrichten), die auf der Grundlage der zu Studienbeginn und der dreimonatigen Online-Umfrage erhobenen Gesundheitsrisikoinformationen entwickelt und dann überarbeitet wurden.

In allen Armen nehmen die Teilnehmer nach 3, 6 und 12 Monaten an Online-Umfragen teil, um den Verzehr von Obst und Gemüse und die Veränderung des langfristigen Risikoverhaltens zu messen. Für jede Umfrage erhalten die Teilnehmer bis zu 6 automatisch generierte Erinnerungs-E-Mails und 1 Ankündigung per Post.

PROJEKTIERTE ZAHLUNG: Für diese Studie wurden insgesamt 2.619 Teilnehmer erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2619

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Kaiser Permanente - Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Kaiser Permanente, Georgia
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • HealthPartners Research Foundation
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Group Health Cooperative

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Derzeitiges Mitglied einer der folgenden teilnehmenden Organisationen zur Gesundheitserhaltung:

    • Gruppengesundheitsgenossenschaft
    • Kaiser Permanente, Colorado
    • Kaiser Permanante, Georgia
    • HealthPartners Forschungsstiftung
    • Henry Ford Gesundheitssystem/Gesundheitsallianzplan
  • Vor der Randomisierung muss eine webbasierte Gesundheitsumfrage ausgefüllt werden

PATIENTENMERKMALE:

  • Kein medizinischer oder psychischer Gesundheitszustand, der durch den erhöhten Verzehr von Gemüse und Obst beeinträchtigt würde
  • Pro Haushalt ist ein Teilnehmer erlaubt

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Keine gleichzeitige Antikoagulationstherapie (z. B. Warfarin)
  • Keine weiteren gleichzeitigen Medikamente, die durch den erhöhten Verzehr von Gemüse und Obst beeinträchtigt würden
  • Keine Grapefruit gleichzeitig mit einem der folgenden Medikamente:

    • Statin gegen hohen Cholesterinspiegel
    • Blutdruckmedikamente (z. B. Losartan)
    • Kalziumkanalblocker
    • Bestimmte psychiatrische Medikamente (z. B. Buspironhydrochlorid, Triazolam [Halcion], Carbamazepin, Diazepam [Valium] oder Midazolamhydrochlorid)
    • Immunsuppressiva (z. B. Ciclosporin oder Tacrolimus)
    • Impotenzmedikamente (z. B. Sildenafil [Viagra])
    • Methadon

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung der Anzahl der täglich verzehrten Obst- und Gemüseportionen vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung der Anzahl der täglich verzehrten Obst- und Gemüseportionen bei den Beurteilungen 3 und 6 Monate nach der Intervention
Anteil der Teilnehmer, die bis zum 12. Monat eine Aufnahme von 5 oder mehr täglichen Obst- und Gemüseportionen erreichen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine Cole Johnson, PhD, Josephine Ford Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Studienabschluss

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000514226
  • HFH-B40389

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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