Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy Program Edukacji Żywieniowej w Profilaktyce Nowotworowej Uczestników Organizacji Opieki Zdrowotnej

19 września 2013 zaktualizowane przez: Josephine Ford Cancer Center

Sieć HMO Cancer Research Network (CRN) – Dokonywanie skutecznych wyborów żywieniowych w profilaktyce raka: badanie MENU

UZASADNIENIE: Strony internetowe poświęcone edukacji żywieniowej mogą być skuteczną metodą pomagania ludziom w jedzeniu większej ilości owoców i warzyw, co może zmniejszyć ryzyko zachorowania na raka.

CEL: To randomizowane badanie ma na celu zbadanie, jak dobrze działa internetowy program edukacji żywieniowej w zapobieganiu nowotworom u uczestników organizacji zajmujących się opieką zdrowotną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Porównaj wpływ internetowej edukacji żywieniowej za pośrednictwem niestandardowych stron internetowych z dostosowanymi stronami internetowymi (TW) z TW i dostosowanymi interakcjami behawioralnymi online (HOBI) na zmianę liczby dziennych porcji owoców i warzyw spożywanych przez uczestników organizacji zajmujących się ochroną zdrowia.

Wtórny

  • Porównaj odsetek uczestników zgłaszających spożycie 5 lub więcej porcji owoców i warzyw dziennie w każdym 3-miesięcznym odstępie czasu.
  • Porównaj zmiany w spożytych porcjach owoców i warzyw od wartości wyjściowej do każdego pośredniego punktu czasowego.
  • Porównaj efekty interwencji i czasu obserwacji u tych uczestników.
  • Określ wpływ HOBI na tych uczestników.
  • Porównaj wpływ cech uczestników pod względem wpływu interwencji na zmianę spożycia owoców i warzyw u tych uczestników.

ZARYS: Jest to randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie z pojedynczą ślepą próbą. Uczestnicy są podzieleni na warstwy według miejsca uczestniczącego, płci i etapu gotowości uczestnika do zmiany. Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion interwencji.

  • Ramię I (niestandardowe strony internetowe): Uczestnicy otrzymują nieograniczony dostęp do internetowego programu edukacji żywieniowej na okres do 6 miesięcy. Otrzymują 4 seryjne edukacyjne witryny internetowe po 1, 3, 13 i 15 tygodniach od pierwszego zalogowania. Te strony internetowe dostarczają ogólnych informacji o owocach i warzywach, nowych przepisach z naciskiem na owoce i warzywa oraz o tym, jak uczestnicy mogą włączyć je do swojej diety. Uczestnicy wypełniają ankietę online po 3 miesiącach.
  • Ramię II (szyte na miarę strony internetowe): Uczestnicy otrzymują nieograniczony dostęp do internetowego programu edukacji żywieniowej na okres do 6 miesięcy. Dostają 4 seryjne edukacyjne strony internetowe, w tych samych punktach czasowych jak w ramieniu I, z naciskiem na spożycie warzyw w tygodniach 1 i 13 oraz spożycie owoców w tygodniach 3 i 15. Materiały na tych stronach internetowych, w tym nowe przepisy z naciskiem na owoce i warzywa, są dostosowywane, a następnie korygowane (lub sprzedawane detalicznie) na podstawie indywidualnych informacji o ryzyku dla zdrowia uzyskanych na początku badania i podczas 3-miesięcznej ankiety online.
  • Ramię III (dopasowane strony internetowe i interakcja behawioralna online [HOBI]): Uczestnicy otrzymują nieograniczony dostęp do internetowego programu edukacji żywieniowej na okres do 6 miesięcy. Uczestnikom udostępniane są 4 seryjne serwisy edukacyjne z dopasowanymi materiałami jak w ramieniu II. Otrzymują również HOBI (dostosowane wiadomości e-mail) opracowane, a następnie poprawione na podstawie informacji o ryzyku dla zdrowia uzyskanych na początku badania i 3-miesięcznej ankiety internetowej.

We wszystkich ramionach uczestnicy wypełniają ankiety online po 3, 6 i 12 miesiącach, aby zmierzyć spożycie owoców i warzyw oraz zmiany w długoterminowych zachowaniach ryzykownych. W przypadku każdej ankiety uczestnicy otrzymują do 6 automatycznie generowanych wiadomości e-mail z przypomnieniem i 1 ogłoszenie wysłane pocztą.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W badaniu wzięło udział łącznie 2619 uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2619

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Kaiser Permanente - Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Kaiser Permanente, Georgia
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • HealthPartners Research Foundation
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Group Health Cooperative

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Obecny członek jednej z następujących uczestniczących organizacji zajmujących się ochroną zdrowia:

    • Grupowa Spółdzielnia Zdrowia
    • Kaiser Permanente, Kolorado
    • Kaiser Permanante, Georgia
    • Fundacja Badawcza HealthPartners
    • Plan Henry'ego Forda dotyczący systemu opieki zdrowotnej / sojuszu zdrowotnego
  • Musi wypełnić internetową ankietę zdrowotną przed randomizacją

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Żadnego stanu zdrowia ani zdrowia psychicznego, na który niekorzystnie wpłynęłoby zwiększone spożycie warzyw i owoców
  • Dozwolony jeden uczestnik na gospodarstwo domowe

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Brak równoczesnej terapii przeciwzakrzepowej (np. warfaryny)
  • Żadnych innych jednocześnie przyjmowanych leków, na które niekorzystnie wpłynęłoby zwiększone spożycie warzyw i owoców

  • Żadnego grejpfruta jednocześnie z którymkolwiek z następujących leków:

    • Statyna na wysoki cholesterol
    • Leki obniżające ciśnienie krwi (np. Losartan)
    • Blokery kanału wapniowego
    • Niektóre leki psychiatryczne (np. chlorowodorek buspironu, triazolam [Halcion], karbamazepina, diazepam [Valium] lub chlorowodorek midazolamu)
    • Leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna lub takrolimus)
    • Leki na impotencję (np. Sildenafil [Viagra])
    • Metadon

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana liczby dziennych porcji owoców i warzyw spożywanych od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana liczby dziennych porcji owoców i warzyw spożywanych w 3- i 6-miesięcznej ocenie pointerwencyjnej
Odsetek uczestników, którzy spożywają 5 lub więcej porcji owoców i warzyw dziennie w ciągu 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Josephine Ford Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Cole Johnson, PhD, Josephine Ford Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Ukończenie studiów

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000514226
  • HFH-B40389

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj