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基于互联网的健康维护组织参与者预防癌症的营养教育计划

2013年9月19日 更新者:Josephine Ford Cancer Center

HMO 癌症研究网络 (CRN) - 为预防癌症做出有效的营养选择:MENU 研究

理由:营养教育网站可能是一种有效的方法,可以帮助人们多吃水果和蔬菜,从而降低患癌症的风险。

目的:这项随机试验正在研究基于互联网的营养教育计划在预防健康维护组织参与者的癌症方面的效果。

研究概览

详细说明

目标:

基本的

  • 比较通过非定制网站与定制网站 (TW) 与 TW 和定制人类在线行为互动 (HOBI) 进行的基于互联网的营养教育对健康维护组织参与者每日食用水果和蔬菜份量变化的影响。

中学

  • 比较报告每 3 个月间隔每天食用 5 份或更多份水果和蔬菜的参与者的比例。
  • 比较从基线到每个中间时间点消耗的水果和蔬菜份量的变化。
  • 比较干预和观察时间对这些参与者的影响。
  • 确定 HOBI 对这些参与者的影响。
  • 根据干预对这些参与者水果和蔬菜摄入量变化的影响,比较参与者特征的影响。

大纲:这是一项随机、对照、单盲、多中心研究。 参与者根据参与地点、性别和参与者的变革准备阶段进行分层。 参与者被随机分配到 3 个干预组中的 1 个。

  • 第 I 组(非定制网站):参与者可以无限制地访问基于互联网的营养教育计划,最长 6 个月。 他们在首次登录后的第 1、3、13 和 15 周提供了 4 个系列教育网站。 这些网站提供有关水果和蔬菜的一般信息、以水果和蔬菜为重点的新食谱,以及参与者如何将它们纳入他们的饮食。 参与者在 3 个月时完成在线调查。
  • Arm II(定制网站):参与者可以无限制地访问基于互联网的营养教育计划,时间最长为 6 个月。 他们有 4 个系列教育网站,在与第一组相同的时间点,强调第 1 周和第 13 周的蔬菜消费以及第 3 周和第 15 周的水果消费。这些网站中的材料,包括强调水果和蔬菜,根据在基线和 3 个月的在线调查中获得的个人健康风险信息进行定制,然后进行修改(或零售)。
  • Arm III(定制网站和人类在线行为互动 [HOBI]):参与者可以无限制地访问基于互联网的营养教育计划,时间长达 6 个月。 为参与者提供了 4 个系列教育网站,其中包含与 arm II 中一样的定制材料。 他们还收到根据基线和为期 3 个月的在线调查获得的健康风险信息开发和修改的 HOBI(定制电子邮件消息)。

在所有组中,参与者在 3、6 和 12 个月时完成在线调查,以衡量水果和蔬菜的摄入量以及长期风险行为的变化。 对于每项调查,参与者最多会收到 6 封自动生成的提醒电子邮件和 1 份邮寄公告。

预计应计:本研究共招募了 2,619 名参与者。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

2619

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国
        • Kaiser Permanente - Colorado
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国
        • Kaiser Permanente, Georgia
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国
        • HealthPartners Research Foundation
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • Group Health Cooperative

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征:

  • 以下任何参与健康维护组织的现任成员:

    • 团体健康合作社
    • 科罗拉多州凯撒医疗机构
    • 格鲁吉亚凯撒佩马南特
    • 健康伙伴研究基金会
    • 亨利·福特健康系统/健康联盟计划
  • 必须在随机化之前完成基于网络的健康调查

患者特征:

  • 没有会因增加蔬菜和水果摄入量而受到不利影响的医疗或心理健康状况
  • 每户限一名参与者

先前的同步治疗:

  • 没有同时进行抗凝治疗(例如华法林)
  • 没有其他同时服用的药物会因增加蔬菜和水果摄入量而受到不利影响
  • 葡萄柚不能与以下任何药物同时服用:

    • 他汀治疗高胆固醇
    • 血压药物(例如氯沙坦)
    • 钙通道阻滞剂
    • 某些精神科药物(例如,盐酸丁螺环酮、三唑仑 [Halcion]、卡马西平、地西泮 [Valium] 或盐酸咪达唑仑)
    • 免疫抑制剂(例如环孢菌素或他克莫司)
    • 阳痿药物(例如,西地那非 [伟哥])
    • 美沙酮

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
从基线到干预后 12 个月每天食用的水果和蔬菜份数的变化

次要结果测量

结果测量
在干预后 3 个月和 6 个月的评估中每日食用水果和蔬菜份数的变化
到 12 个月达到每天摄入 5 份或更多份水果和蔬菜的参与者比例

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christine Cole Johnson, PhD、Josephine Ford Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年8月1日

研究完成

2007年6月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月19日

最后验证

2009年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CDR0000514226
  • HFH-B40389

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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