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Programa de educação nutricional baseado na Internet na prevenção do câncer em participantes de organizações de manutenção da saúde

19 de setembro de 2013 atualizado por: Josephine Ford Cancer Center

The HMO Cancer Research Network (CRN) - Fazendo escolhas nutricionais eficazes para a prevenção do câncer: o estudo MENU

JUSTIFICATIVA: Sites de educação nutricional podem ser um método eficaz para ajudar as pessoas a comer mais frutas e vegetais, o que pode diminuir o risco de câncer.

OBJETIVO: Este estudo randomizado está estudando o quão bem um programa de educação nutricional baseado na Internet funciona na prevenção do câncer em participantes de organizações de manutenção da saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Comparar os efeitos da educação nutricional baseada na Internet por meio de sites não personalizados versus sites personalizados (TW) versus TW e interação comportamental on-line humana personalizada (HOBI) sobre a mudança no número de porções diárias de frutas e vegetais consumidas em participantes de organizações de manutenção da saúde.

Secundário

  • Compare a proporção de participantes que relataram consumo de 5 ou mais porções de frutas e vegetais por dia a cada intervalo de 3 meses.
  • Compare a mudança nas porções de frutas e vegetais consumidas desde a linha de base até cada ponto de tempo intermediário.
  • Compare os efeitos da intervenção e do tempo de observação nesses participantes.
  • Determine o efeito do HOBI nesses participantes.
  • Comparar o impacto das características dos participantes, em termos do efeito da intervenção sobre a mudança na ingestão de frutas e vegetais, nesses participantes.

ESBOÇO: Este é um estudo randomizado, controlado, simples-cego, multicêntrico. Os participantes são estratificados de acordo com o local de participação, sexo e estágio de prontidão para mudança do participante. Os participantes são randomizados para 1 de 3 braços de intervenção.

  • Grupo I (sites não personalizados): Os participantes recebem acesso ilimitado a um programa de educação nutricional baseado na Internet por até 6 meses. Eles recebem 4 sites educacionais em série em 1, 3, 13 e 15 semanas após o login inicial. Esses sites da Internet fornecem informações gerais sobre frutas e vegetais, novas receitas com ênfase em frutas e vegetais e como os participantes podem incorporá-los em sua dieta. Os participantes completam uma pesquisa online em 3 meses.
  • Braço II (sites sob medida): Os participantes recebem acesso ilimitado a um programa de educação nutricional baseado na Internet por até 6 meses. Eles recebem 4 sites educacionais em série, nos mesmos momentos do braço I, com ênfase no consumo de vegetais nas semanas 1 e 13 e no consumo de frutas nas semanas 3 e 15. Materiais nesses sites, incluindo novas receitas com ênfase em frutas e legumes, são adaptados e, em seguida, revisados ​​(ou retalhistas) com base nas informações individuais de risco à saúde obtidas na linha de base e na pesquisa on-line de 3 meses.
  • Braço III (sites personalizados e interação comportamental on-line humana [HOBI]): Os participantes recebem acesso ilimitado a um programa de educação nutricional baseado na Internet por até 6 meses. Os participantes recebem 4 sites educacionais em série com materiais personalizados como no braço II. Eles também recebem HOBI (mensagens de e-mail personalizadas) desenvolvidas e depois revisadas com base nas informações de risco à saúde obtidas na linha de base e na pesquisa on-line de 3 meses.

Em todos os braços, os participantes completam pesquisas online aos 3, 6 e 12 meses para medir a ingestão de frutas e vegetais e a mudança no comportamento de risco a longo prazo. Para cada pesquisa, os participantes recebem até 6 e-mails de lembrete gerados automaticamente e 1 anúncio por correio.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 2.619 participantes foram acumulados para este estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2619

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos
        • Kaiser Permanente - Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
        • Kaiser Permanente, Georgia
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
        • HealthPartners Research Foundation
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Group Health Cooperative

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Membro atual de qualquer uma das seguintes organizações participantes de manutenção da saúde:

    • Grupo Cooperativa de Saúde
    • Kaiser Permanente, Colorado
    • Kaiser Permanente, Geórgia
    • Fundação de Pesquisa HealthPartners
    • Sistema de Saúde Henry Ford/Plano de Aliança de Saúde
  • Deve preencher uma pesquisa de saúde baseada na web antes da randomização

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Nenhuma condição médica ou de saúde mental que seria afetada negativamente pelo aumento da ingestão de vegetais e frutas
  • Um participante permitido por família

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Nenhuma terapia anticoagulante concomitante (por exemplo, varfarina)
  • Nenhum outro medicamento concomitante que seria afetado adversamente pelo aumento da ingestão de vegetais e frutas
  • Nenhuma toranja concomitantemente com qualquer um dos seguintes medicamentos:

    • Estatina para colesterol alto
    • Medicamentos para pressão arterial (por exemplo, Losartan)
    • Bloqueadores dos canais de cálcio
    • Certos medicamentos psiquiátricos (por exemplo, cloridrato de buspirona, triazolam [Halcion], carbamazepina, diazepam [Valium] ou cloridrato de midazolam)
    • Supressores imunológicos (por exemplo, ciclosporina ou tacrolimus)
    • Medicamentos para impotência (por exemplo, sildenafil [Viagra])
    • Metadona

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Mudança no número de porções diárias de frutas e vegetais consumidas desde o início até 12 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Mudança no número de porções diárias de frutas e vegetais consumidos nas avaliações pós-intervenção de 3 e 6 meses
Proporção de participantes que atingem uma ingestão de 5 ou mais porções diárias de frutas e vegetais em 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Cole Johnson, PhD, Josephine Ford Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2005

Conclusão do estudo

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000514226
  • HFH-B40389

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em avaliação de fatores de risco de câncer

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