Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-baseret ernæringsuddannelsesprogram i forebyggelse af kræft hos deltagere i sundhedsvedligeholdelsesorganisationer

19. september 2013 opdateret af: Josephine Ford Cancer Center

HMO Cancer Research Network (CRN) - at træffe effektive ernæringsmæssige valg til kræftforebyggelse: MENU-undersøgelsen

RATIONALE: Hjemmesider til ernæringsundervisning kan være en effektiv metode til at hjælpe folk med at spise mere frugt og grøntsager, hvilket kan sænke deres risiko for kræft.

FORMÅL: Dette randomiserede forsøg undersøger, hvor godt et internetbaseret ernæringsundervisningsprogram virker til at forebygge kræft hos deltagere i sundhedsvedligeholdelsesorganisationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Sammenlign effekterne af internetbaseret ernæringsundervisning gennem skræddersyede websteder vs skræddersyede websteder (TW) vs TW og skræddersyede menneskelige online adfærdsmæssige interaktioner (HOBI) på ændringen i antallet af daglige frugt- og grøntsager, der indtages hos deltagere i sundhedsvedligeholdelsesorganisationer.

Sekundær

  • Sammenlign andelen af ​​deltagere, der rapporterer indtagelse af 5 eller flere portioner frugt og grøntsager om dagen med hvert 3-måneders interval.
  • Sammenlign ændringen i frugt- og grøntsagsportioner forbrugt fra baseline til hvert mellemliggende tidspunkt.
  • Sammenlign virkningerne af intervention og observationstid hos disse deltagere.
  • Bestem effekten af ​​HOBI hos disse deltagere.
  • Sammenlign indvirkningen af ​​deltagerkarakteristika, med hensyn til effekten af ​​interventionen på ændringen i frugt- og grøntindtag, hos disse deltagere.

OVERSIGT: Dette er et randomiseret, kontrolleret, enkeltblindt, multicenterstudie. Deltagerne er stratificeret efter deltagende sted, køn og deltagerens stadium af forandringsparathed. Deltagerne randomiseres til 1 ud af 3 interventionsarme.

  • Arm I (utilpassede hjemmesider): Deltagerne får ubegrænset adgang til et internetbaseret ernæringsundervisningsprogram i op til 6 måneder. De er forsynet med 4 serielle uddannelseswebsteder 1, 3, 13 og 15 uger efter første login. Disse internetsider giver generel information om frugt og grøntsager, nye opskrifter med vægt på frugt og grøntsager, og hvordan deltagerne kan inkorporere dem i deres kost. Deltagerne udfylder en online-undersøgelse efter 3 måneder.
  • Arm II (skræddersyede hjemmesider): Deltagerne får ubegrænset adgang til et internetbaseret ernæringsundervisningsprogram i op til 6 måneder. De er forsynet med 4 serielle undervisningshjemmesider, på samme tidspunkter som i arm I, med vægt på grøntsagsforbrug i uge 1 og 13 og frugtforbrug i uge 3 og 15. Materialer på disse hjemmesider, herunder nye opskrifter med vægt på frugt og grøntsager, er skræddersyet og derefter revideret (eller detailtilpasset) baseret på individuelle sundhedsrisikooplysninger opnået ved baseline og ved den 3-måneders online undersøgelse.
  • Arm III (skræddersyede websteder og menneskelig online adfærdsinteraktion [HOBI]): Deltagerne får ubegrænset adgang til et internetbaseret ernæringsuddannelsesprogram i op til 6 måneder. Deltagerne forsynes med 4 serielle undervisningshjemmesider med skræddersyede materialer som i arm II. De modtager også HOBI (skræddersyede e-mail-beskeder), der er udviklet og derefter revideret baseret på oplysninger om sundhedsrisici, der er opnået ved baseline, og den 3-måneders online-undersøgelse.

I alle arme gennemfører deltagerne online-undersøgelser efter 3, 6 og 12 måneder for at måle frugt- og grøntsagsindtagelse og ændring i langsigtet risikoadfærd. For hver undersøgelse modtager deltagerne op til 6 automatisk genererede påmindelses-e-mails og 1 meddelelse.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 2.619 deltagere blev samlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2619

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
        • Kaiser Permanente - Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • Kaiser Permanente, Georgia
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
        • HealthPartners Research Foundation
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Group Health Cooperative

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Nuværende medlem af en af ​​følgende deltagende sundhedsvedligeholdelsesorganisationer:

    • Group Health Cooperative
    • Kaiser Permanente, Colorado
    • Kaiser Permanante, Georgia
    • HealthPartners Research Foundation
    • Henry Ford Health System/Health Alliance Plan
  • Skal udfylde en webbaseret sundhedsundersøgelse inden randomisering

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ingen medicinsk eller mental helbredstilstand, der ville blive negativt påvirket af øget grøntsags- og frugtindtag
  • En deltager tilladt pr. husstand

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ingen samtidig antikoagulationsbehandling (f.eks. warfarin)
  • Ingen anden samtidig medicin, der ville blive negativt påvirket af øget grøntsags- og frugtindtag
  • Ingen grapefrugt samtidig med nogen af ​​følgende medicin:

    • Statin mod højt kolesteroltal
    • Blodtryksmedicin (f.eks. Losartan)
    • Calciumkanalblokkere
    • Visse psykiatriske lægemidler (f.eks. buspironhydrochlorid, triazolam [Halcion], carbamazepin, diazepam [Valium] eller midazolamhydrochlorid)
    • Immunundertrykkende midler (f.eks. cyclosporin eller tacrolimus)
    • Impotensmedicin (f.eks. sildenafil [Viagra])
    • Metadon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i antallet af daglige frugt- og grøntsagsserveringer fra baseline til 12 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring i antallet af daglige frugt- og grøntsagsserveringer, der indtages ved 3- og 6-måneders efter-interventionsvurderinger
Andel af deltagere, der opnår et indtag på 5 eller flere daglige frugt- og grøntsager inden for 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Cole Johnson, PhD, Josephine Ford Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Studieafslutning

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000514226
  • HFH-B40389

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med evaluering af kræftrisikofaktorer

3
Abonner