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Programma di educazione nutrizionale basato su Internet nella prevenzione del cancro nei partecipanti delle organizzazioni di mantenimento della salute

19 settembre 2013 aggiornato da: Josephine Ford Cancer Center

The HMO Cancer Research Network (CRN) - Fare scelte nutrizionali efficaci per la prevenzione del cancro: lo studio MENU

RAZIONALE: I siti web per l'educazione alimentare possono essere un metodo efficace per aiutare le persone a mangiare più frutta e verdura, il che può ridurre il rischio di cancro.

SCOPO: Questo studio randomizzato sta studiando l'efficacia di un programma di educazione alimentare basato su Internet nella prevenzione del cancro nei partecipanti delle organizzazioni di mantenimento della salute.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Confronta gli effetti dell'educazione nutrizionale basata su Internet attraverso siti Web non personalizzati rispetto a siti Web personalizzati (TW) rispetto a TW e interazione comportamentale online umana personalizzata (HOBI) sul cambiamento del numero di porzioni giornaliere di frutta e verdura consumate nei partecipanti delle organizzazioni di mantenimento della salute.

Secondario

  • Confronta la proporzione di partecipanti che riportano il consumo di 5 o più porzioni di frutta e verdura al giorno ad ogni intervallo di 3 mesi.
  • Confronta il cambiamento delle porzioni di frutta e verdura consumate dal basale a ciascun punto temporale intermedio.
  • Confronta gli effetti dell'intervento e il tempo di osservazione in questi partecipanti.
  • Determinare l'effetto di HOBI in questi partecipanti.
  • Confrontare l'impatto delle caratteristiche dei partecipanti, in termini di effetto dell'intervento sul cambiamento nell'assunzione di frutta e verdura, in questi partecipanti.

SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato, controllato, in singolo cieco, multicentrico. I partecipanti sono stratificati in base al sito partecipante, al sesso e alla fase di prontezza al cambiamento del partecipante. I partecipanti sono randomizzati a 1 dei 3 bracci di intervento.

  • Braccio I (siti web non personalizzati): i partecipanti hanno accesso illimitato a un programma di educazione alimentare basato su Internet per un massimo di 6 mesi. Vengono forniti 4 siti Web didattici seriali a 1, 3, 13 e 15 settimane dopo l'accesso iniziale. Questi siti Internet forniscono informazioni generali su frutta e verdura, nuove ricette con enfasi su frutta e verdura e su come i partecipanti possono incorporarle nella loro dieta. I partecipanti completano un sondaggio online a 3 mesi.
  • Braccio II (siti web su misura): i partecipanti hanno accesso illimitato a un programma di educazione alimentare basato su Internet per un massimo di 6 mesi. Sono forniti di 4 siti Web educativi seriali, negli stessi punti temporali del braccio I, con enfasi sul consumo di verdure nelle settimane 1 e 13 e sul consumo di frutta nelle settimane 3 e 15. I materiali in questi siti Web, comprese nuove ricette con enfasi su frutta e verdure, sono adattati e poi rivisti (o venduti al dettaglio) sulla base delle informazioni sui rischi per la salute individuali ottenute al basale e al sondaggio online di 3 mesi.
  • Braccio III (siti web su misura e interazione comportamentale online umana [HOBI]): i partecipanti hanno accesso illimitato a un programma di educazione alimentare basato su Internet per un massimo di 6 mesi. Ai partecipanti vengono forniti 4 siti Web educativi seriali con materiali su misura come nel braccio II. Ricevono anche HOBI (messaggi e-mail personalizzati) sviluppati e poi rivisti sulla base delle informazioni sui rischi per la salute ottenute al basale e del sondaggio online di 3 mesi.

In tutte le braccia, i partecipanti completano sondaggi online a 3, 6 e 12 mesi per misurare l'assunzione di frutta e verdura e il cambiamento nel comportamento a rischio a lungo termine. Per ogni sondaggio, i partecipanti ricevono fino a 6 e-mail di sollecito generate automaticamente e 1 annuncio inviato per posta.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio sono stati accumulati un totale di 2.619 partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2619

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti
        • Kaiser Permanente - Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
        • Kaiser Permanente, Georgia
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
        • HealthPartners Research Foundation
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Group Health Cooperative

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Membro attuale di una delle seguenti organizzazioni di mantenimento della salute partecipanti:

    • Cooperativa Sanitaria di Gruppo
    • Kaiser Permanente, Colorado
    • Kaiser Permanente, Georgia
    • Fondazione di ricerca HealthPartners
    • Henry Ford Health System/Health Alliance Plan
  • Deve completare un sondaggio sulla salute basato sul Web prima della randomizzazione

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Nessuna condizione medica o di salute mentale che potrebbe essere influenzata negativamente dall'aumento dell'assunzione di frutta e verdura
  • È consentito un partecipante per nucleo familiare

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Nessuna terapia anticoagulante concomitante (ad esempio, warfarin)
  • Nessun altro farmaco concomitante che sarebbe influenzato negativamente dall'aumento dell'assunzione di frutta e verdura

  • Nessun pompelmo in concomitanza con uno dei seguenti farmaci:

    • Statina per il colesterolo alto
    • Farmaci per la pressione sanguigna (ad es. Losartan)
    • Bloccanti dei canali del calcio
    • Alcuni farmaci psichiatrici (ad esempio buspirone cloridrato, triazolam [Halcion], carbamazepina, diazepam [Valium] o midazolam cloridrato)
    • Immunosoppressori (ad esempio, ciclosporina o tacrolimus)
    • Farmaci per l'impotenza (ad es. Sildenafil [Viagra])
    • Metadone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazione del numero di porzioni giornaliere di frutta e verdura consumate dal basale a 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Variazione del numero di porzioni giornaliere di frutta e verdura consumate durante le valutazioni post-intervento a 3 e 6 mesi
Proporzione di partecipanti che raggiungono un'assunzione di 5 o più porzioni giornaliere di frutta e verdura entro 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Josephine Ford Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine Cole Johnson, PhD, Josephine Ford Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento dello studio

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000514226
  • HFH-B40389

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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