Nová ochranná rukavice

Cílem tohoto projektu je dokončit vývoj unikátní tenkovrstvé technologie pro použití jako kožní bariéra pod chirurgické a vyšetřovací rukavice. Technologie, která je při aplikaci na kůži antimikrobiální, byla vyvinuta za účelem snížení přenosu bakterií a patogenů přenášených krví a očekává se, že bude chránit pokožku před škodlivými účinky chronické okluze rukavic a mytí rukou. V důsledku zvýšené prevalence viru lidské imunodeficience (HIV) a hepatitidy se účinnost chirurgických a vyšetřovacích rukavic stala důležitým bezpečnostním problémem, zejména pro zdravotnické pracovníky, kde je běžná pracovní expozice patogenům v krvi nebo jiných tělesných tekutinách. K přenosu může dojít jak z pečovatele na pacienta, tak z pacienta na pečovatele. Úniky z rukavic jsou však časté a potenciál přenosu patogenů vzbuzuje velké obavy. Kromě toho, jak se v 90. letech zvýšilo povědomí o nebezpečích přenosu patogenů přenášených krví spolu s povědomím o AIDS, souběžné zvýšené používání jednorázových rukavic nepříznivě ovlivnilo stav kůže, což způsobilo zvýšenou kumulativní podráždění kontaktní dermatitidy a zvýšenou dermální senzibilizaci na přírodní kaučukový latex. Tato unikátní technologie tenkého filmu je směsí polyvinylidenfluoridu (PVDF) a akrylových polymerů, které tvoří tenké membránové povlaky, které poskytují tuhou a flexibilní bariéru pro kapaliny, a přesto mají "prodyšnou" mikroporézní strukturu. Nátěry na bázi PVDF se nanášejí jako rychleschnoucí tekutý roztok, který po zaschnutí vytváří přilnavý souvislý film přímo na kůži. Kapalný roztok je při kontaktu antimikrobiální a po zaschnutí jsou nátěry trvanlivé, odolné proti pronikání patogenů a zůstávají neporušené po dobu 8 hodin nebo déle. Studie fáze I prokázaly proveditelnost použití technologie PVDF jako ochranné bariéry pro nošení pod rukavicemi. Studie Fáze I se zaměřily na využití vlastní hydrofobnosti povlaku k vytvoření bariéry pro pronikání bakterií a virů při zachování prodyšnosti a pohodlí. Povlaky prokázaly bariérovou funkci vůči virovým a bakteriálním patogenům in vitro, ukázaly se jako bezpečné ve studiích bezpečnosti na zvířatech a v testech na lidech se ukázaly jako bariéra vůči tekutinám. Studie fáze II dokončí vývoj technologie PVDF pro použití jako nové ochranné rukavice. Následující cíle byly navrženy tak, aby prokázaly bezpečnost a účinnost produktu a splnily požadavky Food and Drug Administration (FDA): implementovat správnou výrobní praxi (GMP) a zavést balení; hodnotit potahové formulace u lidských subjektů na účinky na fyziologii kůže; a prokázat bezpečnost povlaků ve studiích na lidech. Kožní povlak pro nošení pod rukavicemi, který je při kontaktu antimikrobiální, poskytuje bariéru pro krví přenosné a bakteriální patogeny, je bariérou pro latexové proteiny a může zlepšit stav kůže na rukou, byl by prospěšný pro zdravotní péči na pracovišti a měl by rovněž významné komerční potenciál.