Ny beskyttende underhandske

Målet med dette projekt er at færdiggøre udviklingen af ​​en unik tyndfilmsteknologi, der skal bruges som hudbarriere under operations- og undersøgelseshandsker. Teknologien, som er antimikrobiel ved påføring på huden, er udviklet til at reducere overførsel af bakterier og blodbårne patogener og forventes at beskytte huden mod de skadelige virkninger af kronisk handskeokklusion og håndvask. På grund af den øgede forekomst af humant immundefektvirus (HIV) og hepatitis er effektiviteten af ​​operations- og undersøgelseshandsker blevet et vigtigt sikkerhedsproblem, især for sundhedspersonale, hvor erhvervsmæssig eksponering for patogener i blod eller andre kropsvæsker er almindelig. Overførsel kan ske fra både plejer til patient og fra patient til plejer. Handskelækager er dog hyppige, og potentialet for patogenoverførsel er af stor bekymring. Efterhånden som bevidstheden om farerne fra blodbåren patogentransmission steg sammen med AIDS-bevidstheden i 1990'erne, har den samtidige øgede brug af engangshandsker desuden påvirket hudens tilstand negativt, hvilket forårsager øget kumulativ irritationskontaktdermatitis og øget dermal sensibilisering over for naturgummilatex. Denne unikke tyndfilmsteknologi er en blanding af polyvinylidenfluorid (PVDF) og akrylpolymerer, der danner tynde membranbelægninger, der giver en sej, fleksibel barriere mod væsker, men alligevel har en "åndbar" mikroporøs struktur. PVDF-baserede belægninger påføres som en hurtigttørrende flydende opløsning, der kaster en vedhæftende sammenhængende film direkte på huden ved tørring. Den flydende opløsning er antimikrobiel ved kontakt, og efter tørring er belægningerne holdbare, modstandsdygtige over for penetrering af patogener og forbliver intakte i 8 timer eller længere. Fase I undersøgelser etablerede muligheden for at bruge PVDF-teknologien som en beskyttende barriere, der skal bæres under handsker. Fase I-studierne fokuserede på at udnytte belægningens iboende hydrofobicitet til at skabe en barriere mod bakteriel og viral penetration og samtidig bevare åndbarhed og komfort. Belægningerne demonstrerede barrierefunktion over for virale og bakterielle patogener in vitro, viste sig at være sikre i dyresikkerhedsundersøgelser og viste sig at være en barriere mod væske i forsøg på mennesker. Fase II-studier vil fuldende udviklingen af ​​PVDF-teknologien til brug som en ny beskyttende underhandske. Følgende mål er designet til at demonstrere produktets sikkerhed og effektivitet og for at tilfredsstille Food and Drug Administration (FDA) krav: implementere Good Manufacturing Practices (GMP) og etablere emballage; evaluere belægningsformuleringer hos mennesker for virkninger på hudens fysiologi; og demonstrere sikkerhed af belægninger i humane undersøgelser. En hudbelægning, der skal bæres under handsker, som er antimikrobiel ved kontakt, giver en barriere mod blodbårne og bakterielle patogener, er en barriere for latexproteiner og kan forbedre hudtilstanden på hænderne, ville være gavnlig for sundhedsplejen på arbejdspladsen og ligeledes have betydelige kommercielt potentiale.