Nuovo sottoguanto protettivo

L'obiettivo di questo progetto è completare lo sviluppo di un'esclusiva tecnologia a film sottile da utilizzare come barriera cutanea sotto i guanti chirurgici e da esplorazione. La tecnologia, che è antimicrobica dopo l'applicazione sulla pelle, è stata sviluppata per ridurre la trasmissione di batteri e agenti patogeni trasmessi per via ematica e dovrebbe proteggere la pelle dagli effetti dannosi dell'occlusione cronica dei guanti e del lavaggio delle mani. A causa dell'aumento della prevalenza del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e dell'epatite, l'efficacia dei guanti chirurgici e da esame è diventata un'importante questione di sicurezza, in particolare per gli operatori sanitari in cui è comune l'esposizione professionale a patogeni nel sangue o in altri fluidi corporei. La trasmissione può avvenire sia da caregiver a paziente, sia da paziente a caregiver. Tuttavia, le perdite dai guanti sono frequenti e la possibilità di trasmissione di agenti patogeni è motivo di grande preoccupazione. Inoltre, con l'aumentare della consapevolezza dei rischi derivanti dalla trasmissione di agenti patogeni per via ematica insieme alla consapevolezza dell'AIDS negli anni '90, il concomitante aumento dell'uso di guanti usa e getta ha influito negativamente sulla condizione della pelle, causando un aumento cumulativo della dermatite da contatto da irritazione e una maggiore sensibilizzazione cutanea al lattice di gomma naturale. Questa esclusiva tecnologia a film sottile è una miscela di fluoruro di polivinilidene (PVDF) e polimeri acrilici che forma sottili rivestimenti a membrana che forniscono una barriera resistente e flessibile ai liquidi, ma hanno una struttura microporosa "traspirante". I rivestimenti a base di PVDF vengono applicati come una soluzione liquida ad asciugatura rapida che proietta una pellicola contigua aderente direttamente sulla pelle dopo l'asciugatura. La soluzione liquida è antimicrobica al contatto e, dopo l'asciugatura, i rivestimenti sono durevoli, resistenti alla penetrazione di agenti patogeni e rimangono intatti per 8 ore o più. Gli studi di fase I hanno stabilito la fattibilità dell'utilizzo della tecnologia PVDF come barriera protettiva da indossare sotto i guanti. Gli studi di Fase I si sono concentrati sullo sfruttamento dell'intrinseca idrofobicità del rivestimento per creare una barriera alla penetrazione batterica e virale pur mantenendo la traspirabilità e il comfort. I rivestimenti hanno dimostrato la funzione di barriera ai patogeni virali e batterici in vitro, si sono dimostrati sicuri negli studi sulla sicurezza degli animali e hanno dimostrato di essere una barriera ai liquidi negli studi sull'uomo. Gli studi di fase II completeranno lo sviluppo della tecnologia PVDF da utilizzare come nuovo sottoguanto protettivo. I seguenti obiettivi sono stati progettati per dimostrare la sicurezza e l'efficacia del prodotto e per soddisfare i requisiti della Food and Drug Administration (FDA): implementare le buone pratiche di fabbricazione (GMP) e stabilire l'imballaggio; valutare le formulazioni di rivestimento in soggetti umani per gli effetti sulla fisiologia della pelle; e dimostrare la sicurezza dei rivestimenti negli studi sull'uomo. Un rivestimento per la pelle da indossare sotto i guanti che sia antimicrobico al contatto, fornisca una barriera ai patogeni trasmessi dal sangue e batterici, sia una barriera alle proteine ​​del lattice e potrebbe migliorare le condizioni della pelle delle mani, sarebbe vantaggioso per l'assistenza sanitaria sul posto di lavoro e allo stesso modo avrebbe un effetto significativo potenziale commerciale.