Nieuwe beschermende onderhandschoen

Het doel van dit project is het voltooien van de ontwikkeling van een unieke dunnefilmtechnologie die kan worden gebruikt als huidbarrière onder operatie- en onderzoekshandschoenen. De technologie, die bij aanbrengen op de huid antimicrobieel is, is ontwikkeld om de overdracht van bacteriën en door bloed overgedragen ziekteverwekkers te verminderen en zal naar verwachting de huid beschermen tegen de schadelijke effecten van chronische handschoenverstopping en handen wassen. Vanwege de toegenomen prevalentie van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en hepatitis is de werkzaamheid van chirurgische en onderzoekshandschoenen een belangrijk veiligheidsprobleem geworden, vooral voor gezondheidswerkers waar beroepsmatige blootstelling aan ziekteverwekkers in bloed of andere lichaamsvloeistoffen gebruikelijk is. Overdracht kan plaatsvinden van zowel zorgverlener op patiënt als van patiënt op zorgverlener. Handschoenen lekken echter vaak en de kans op overdracht van ziekteverwekkers is een punt van grote zorg. Bovendien, toen het bewustzijn van de gevaren van overdracht van door bloed overgedragen ziekteverwekkers toenam, samen met het bewustzijn van AIDS in de jaren negentig, heeft het gelijktijdige toegenomen gebruik van wegwerphandschoenen een nadelige invloed gehad op de huidconditie, met verhoogde cumulatieve irritatie, contactdermatitis en verhoogde sensibilisatie van de huid voor natuurrubberlatex tot gevolg. Deze unieke dunne-filmtechnologie is een mengsel van polyvinylideenfluoride (PVDF) en acrylpolymeren die dunne membraancoatings vormen die een sterke, flexibele barrière tegen vloeistoffen vormen, maar toch een "ademende" microporeuze structuur hebben. Coatings op PVDF-basis worden aangebracht als een sneldrogende vloeibare oplossing die na het drogen een aaneengesloten film rechtstreeks op de huid werpt. De vloeibare oplossing is bij contact antimicrobieel en na droging zijn de coatings duurzaam, bestand tegen penetratie door ziekteverwekkers en blijven ze 8 uur of langer intact. Fase I-studies hebben de haalbaarheid aangetoond van het gebruik van de PVDF-technologie als een beschermende barrière die onder handschoenen moet worden gedragen. De Fase I-onderzoeken waren gericht op het benutten van de inherente hydrofobiciteit van de coating om een ​​barrière te creëren tegen bacteriële en virale penetratie terwijl ademend vermogen en comfort behouden blijven. De coatings vertoonden in vitro een barrièrefunctie tegen virale en bacteriële pathogenen, bleken veilig te zijn in dierveiligheidsstudies en bleken een barrière te zijn voor vloeistof in proeven bij mensen. Fase II-studies zullen de ontwikkeling van de PVDF-technologie voor gebruik als nieuwe beschermende onderhandschoen voltooien. De volgende doelen zijn ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van het product aan te tonen en om te voldoen aan de vereisten van de Food and Drug Administration (FDA): het implementeren van Good Manufacturing Practices (GMP) en het opstellen van verpakkingen; evalueren van coatingformuleringen bij menselijke proefpersonen op effecten op de huidfysiologie; en de veiligheid van coatings aantonen in studies bij mensen. Een onder handschoenen te dragen huidcoating die bij contact antimicrobieel is, een barrière vormt tegen bloedoverdraagbare en bacteriële ziekteverwekkers, een barrière vormt voor latexproteïnen en huidaandoeningen aan de handen zou kunnen verbeteren, zou gunstig zijn voor de gezondheidszorg op de werkplek en zou eveneens aanzienlijke commercieel potentieel.