- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00170586
Uusi suojakäsine
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78216
- Biomedical Development Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tavoite 2a. ja tavoite 2b1. ja tavoite 2b2.
- yli 18-vuotias;
- terveet koehenkilöt lyhyen sairaushistorian perusteella;
- testialueen iholla ei saa olla tatuointeja, arpia, luomia, vitiligoa, keloideja tai ihon murtumia;
- pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
Tavoite 3.
- Miehet/naiset, 18-70-vuotiaat;
- terveet koehenkilöt sairaushistorian perusteella;
- pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
Tavoite 2.
- 18-72-vuotiaat;
- terveet koehenkilöt lyhyen sairaushistorian perusteella;
- pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen;
- testialueen iholla ei saa olla tatuointeja, arpia, luomia, vitiligoa, keloideja tai ihon murtumia.
Poissulkemiskriteerit:
Tavoite 2a. ja tavoite 2b1. ja tavoite 2b2. ja tavoite 2.
- historia tai nykyiset todisteet kroonisesta tai tarttuvasta ihosairaudesta
- raskaana oleville tai imettäville naisille. Osallistuvien naishenkilöiden on suostuttava käyttämään asianmukaisia ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana. Ennen tutkimukseen tuloa hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti.
Tavoite 3.
1) aktiiviset, kliinisesti merkittävät ihosairaudet, kuten ekseema, atooppinen ihottuma, psoriasis ja ihosyöpä; 2) vaikea, krooninen astma; 3) insuliinista riippuvainen diabetes mellitus tai kilpirauhasen liikatoiminta (aineenvaihduntataudit); 4) tulehduskipulääkkeiden (eli aspiriinin, ibuprofeenin, kortikosteroidien, immunosuppressiivisten lääkkeiden tai antihistamiinien) rutiinikäyttö; 5) paikallisten lääkkeiden käyttö testipaikoilla; 6) immunologiset sairaudet, kuten HIV-positiivinen, AIDS tai systeeminen lupus erythematosus; 7) osallistuminen mihin tahansa laastaritestiin kumulatiivisen ärsytyksen tai herkistymisen varalta viimeisen neljän viikon aikana; 8) naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta seuraavan kuuden viikon aikana; 9) syövän mastektomia, johon liittyy imusolmukkeiden poistaminen; 10) allergia nauhoille; 11) koehenkilö, jonka iho on vaurioitunut testipaikalla tai sen ympäristössä, johon liittyy auringonpolttamaa, epätasaisia ihonvärejä, tatuointeja, arpia tai muita testipaikan vääristymiä; 12) tutkittava, jolla on sairaus tai joka käyttää tai on käyttänyt lääkitystä, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekee tutkittavan kelpaamattomaksi tai asettaa tutkittavan kohtuuttoman riskin; 13) koehenkilö, joka on herkkä jollekin testituotteiden ainesosista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-241
- PHS 2002-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aluskäsineiden pinnoite (ihonsuoja)
-
Integrative Skin Science and ResearchEi vielä rekrytointiaRuusufinni | Systeeminen tulehdusYhdysvallat
-
Independent Nurse Consultants LLCConvaTec Inc.ValmisPeristomaalinen ihokomplikaatioYhdysvallat
-
Tan Tock Seng HospitalLopetettuInkontinenssiin liittyvä dermatiittiSingapore
-
University of ArizonaValmisAktiiniset keratoositYhdysvallat
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...Valmis
-
Promius Pharma, LLCValmisAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Lopetettu
-
Indiana UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)KeskeytettyDiabeettiset jalkahaavat | Palovamma | Haava | Krooninen haava | Painehaavat | Jalkojen laskimohaavat | KrooninenYhdysvallat
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)ValmisAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrytointi