- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00170586
Újszerű védőkesztyű
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78216
- Biomedical Development Corporation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
2a. cél. és 2b1 cél. és 2b2 cél.
- 18 évesnél idősebb;
- egészséges alanyok rövid kórtörténet alapján;
- a vizsgálati területen lévő bőrön mentesnek kell lennie a tetoválásoktól, hegektől, anyajegyektől, vitiligotól, keloidoktól vagy bőrtörésektől;
- képes elolvasni, megérteni és aláírni a hozzájárulási űrlapot.
3. cél.
- Férfiak/nők, 18-70 éves korig;
- egészséges alanyok a kórtörténet alapján;
- képes elolvasni, megérteni és aláírni a hozzájárulási űrlapot.
2. cél.
- 18-72 éves korig;
- egészséges alanyok rövid kórtörténet alapján;
- képes elolvasni, megérteni és aláírni a hozzájárulási űrlapot;
- A vizsgálati területen lévő bőrön ne legyen tetoválás, heg, anyajegy, vitiligo, keloid vagy bőrtörés.
Kizárási kritériumok:
2a. cél. és 2b1 cél. és 2b2 cél. és a 2. cél.
- krónikus vagy fertőző bőrbetegség anamnézisében vagy jelenlegi bizonyítékaiban
- terhes vagy szoptató nőstények. A részt vevő női alanyoknak bele kell egyezniük, hogy megfelelő fogamzásgátló módszereket alkalmaznak a vizsgálat során. A vizsgálatba való belépés előtt a fogamzóképes korú nőket terhességi tesztnek vetik alá.
3. cél.
1) aktív, klinikailag jelentős bőrbetegségek, például ekcéma, atópiás dermatitis, pikkelysömör és bőrrák; 2) súlyos, krónikus asztma; 3) inzulinfüggő diabetes mellitus vagy hyperthyreosis (anyagcsere-betegségek); 4) gyulladáscsökkentő gyógyszerek (azaz aszpirin, ibuprofén, kortikoszteroidok, immunszuppresszív szerek vagy antihisztaminok) rutinszerű használata; 5) helyi gyógyszerek alkalmazása a vizsgálati helyeken; 6) immunológiai rendellenességek, például HIV-pozitív, AIDS vagy szisztémás lupus erythematosus; 7) részvétel a halmozott irritáció vagy szenzibilizáció bármely tapasztesztjén az elmúlt négy héten belül; 8) terhes, szoptató vagy terhességet tervező nők a következő hat héten belül; 9) rákos mastectomia, amely magában foglalja a nyirokcsomók eltávolítását; 10) allergia a szalagokra; 11) az alany, akinek bőrsérülése van a vizsgálati területen vagy környékén, amely napégés, egyenetlen bőrtónus, tetoválás, heg vagy a vizsgálati hely egyéb eltorzulása miatt van; 12) az alany, aki olyan betegségben szenved, vagy olyan gyógyszert szed vagy szedett, amely a nyomozó megítélése szerint a vizsgálati alanyt alkalmatlanná teszi, vagy indokolatlan kockázatnak teszi ki; 13) az alany, aki érzékeny a vizsgálati cikkek bármely összetevőjére.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03-241
- PHS 2002-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .