Nuevo guante interior protector

El objetivo de este proyecto es completar el desarrollo de una tecnología única de película delgada que se utilizará como barrera cutánea debajo de los guantes quirúrgicos y de examen. La tecnología, que es antimicrobiana al aplicarse en la piel, se ha desarrollado para reducir la transmisión de bacterias y patógenos transmitidos por la sangre, y se espera que proteja la piel de los efectos perjudiciales de la oclusión crónica de los guantes y el lavado de manos. Debido al aumento de la prevalencia del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y la hepatitis, la eficacia de los guantes quirúrgicos y de examen se ha convertido en un tema de seguridad importante, especialmente para los trabajadores de la salud donde la exposición ocupacional a patógenos en la sangre u otros fluidos corporales es común. La transmisión puede ocurrir tanto del cuidador al paciente como del paciente al cuidador. Sin embargo, las fugas de guantes son frecuentes y la posibilidad de transmisión de patógenos es motivo de gran preocupación. Además, a medida que aumentó la concienciación sobre los peligros de la transmisión de patógenos por vía sanguínea junto con la concienciación sobre el SIDA en la década de 1990, el aumento concomitante del uso de guantes desechables afectó negativamente la condición de la piel, provocando una mayor irritación acumulada, dermatitis de contacto y una mayor sensibilización dérmica al látex de caucho natural. Esta exclusiva tecnología de película delgada es una combinación de fluoruro de polivinilideno (PVDF) y polímeros acrílicos que forma revestimientos de membranas delgadas que brindan una barrera resistente y flexible a los líquidos, pero que tienen una estructura microporosa "respirable". Los recubrimientos a base de PVDF se aplican como una solución líquida de secado rápido que proyecta una película contigua adherente directamente sobre la piel al secarse. La solución líquida es antimicrobiana al contacto y, después del secado, los recubrimientos son duraderos, resistentes a la penetración de patógenos y permanecen intactos durante 8 horas o más. Los estudios de fase I establecieron la viabilidad de utilizar la tecnología PVDF como barrera protectora para usar debajo de los guantes. Los estudios de Fase I se centraron en explotar la hidrofobicidad inherente del revestimiento para crear una barrera contra la penetración de bacterias y virus mientras se mantiene la transpirabilidad y la comodidad. Los recubrimientos demostraron una función de barrera contra patógenos virales y bacterianos in vitro, demostraron ser seguros en estudios de seguridad con animales y demostraron ser una barrera contra líquidos en ensayos con humanos. Los estudios de fase II completarán el desarrollo de la tecnología PVDF para su uso como un novedoso guante protector. Los siguientes objetivos han sido diseñados para demostrar la seguridad y eficacia del producto y para satisfacer los requisitos de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA): implementar Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y establecer el empaque; evaluar formulaciones de recubrimiento en sujetos humanos para efectos sobre la fisiología de la piel; y demostrar la seguridad de los recubrimientos en estudios con humanos. Un revestimiento para la piel que se use debajo de los guantes y que sea antimicrobiano al contacto, proporcione una barrera contra los patógenos bacterianos y transmitidos por la sangre, sea una barrera contra las proteínas del látex y podría mejorar las condiciones de la piel en las manos, sería beneficioso para la atención médica en el lugar de trabajo y también tendría importantes potencial comercial.