Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klastrová randomizovaná studie k posouzení dopadu přehledů důkazů schválených vůdcem názorů na zlepšení kvality předepisování u pacientů s chronickým kardiovaskulárním onemocněním

9. května 2011 aktualizováno: University of Alberta

SOUVISLOSTI: I když bylo o vlivu místních názorových vůdců na klinickou praxi napsáno mnoho, existuje jen málo kontrolovaných studií jejich účinku a téměř žádná se nepokusila změnit předepisování v komunitě pro chronické stavy, jako je městnavé srdeční selhání (CHF). nebo ischemická choroba srdeční (ICHS). Tyto dva stavy jsou běžné a existují velmi dobré důkazy o tom, jak nejlépe předcházet morbiditě a úmrtnosti – a velmi dobré důkazy o tom, že kvalita péče je obecně suboptimální. Praktické audity prokázaly, že asi polovině způsobilých pacientů s CHF jsou předepisovány ACE inhibitory (a méně z nich stále dosahuje vhodných cílových dávek) a méně než jedné třetině pacientů s prokázanou ICHS jsou předepisovány statiny (mnohem méně z nich dosahuje doporučených hodnot cholesterolu). Je zřejmé, že intervence ke zlepšení kvality předepisování jsou naléhavě potřebné.

HYPOTÉZA: Intervence, která se skládá z jednostránkových souhrnů důkazů specifických pro pacienta, vytvořených a následně schválených místními vůdci veřejného mínění, bude schopna změnit postupy předepisování komunitních lékařů primární péče.

NÁVRH: Jednocentrová randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající zásah veřejného mínění s obvyklou péčí. Na základě náhodného rozdělení všech lékařů v jednom velkém kanadském zdravotnickém regionu budou pacienti s CHF nebo ICHS (nedostávající ACE inhibitory nebo statiny), rekrutovaní z komunitních lékáren, přiděleni k intervenční nebo obvyklé péči. Primárním výsledkem je zlepšení preskripce osvědčených účinných terapií pro CHF (ACE inhibitory) nebo IHD (statiny) do 6 měsíců od intervence.

Přehled studie

Detailní popis

SOUVISLOSTI: I když bylo o vlivu místních názorových vůdců na klinickou praxi napsáno mnoho, existuje jen málo kontrolovaných studií jejich účinku a téměř žádná se nepokusila změnit předepisování v komunitě pro chronické stavy, jako je městnavé srdeční selhání (CHF). nebo ischemická choroba srdeční (ICHS). Tyto dva stavy jsou běžné a existují velmi dobré důkazy o tom, jak nejlépe předcházet morbiditě a úmrtnosti – a velmi dobré důkazy o tom, že kvalita péče je obecně suboptimální. Praktické audity prokázaly, že asi polovině způsobilých pacientů s CHF jsou předepisovány ACE inhibitory (a méně z nich stále dosahuje vhodných cílových dávek) a méně než jedné třetině pacientů s prokázanou ICHS jsou předepisovány statiny (mnohem méně z nich dosahuje doporučených hodnot cholesterolu). Je zřejmé, že intervence ke zlepšení kvality předepisování jsou naléhavě potřebné.

HYPOTÉZA: Intervence, která se skládá z jednostránkových souhrnů důkazů specifických pro pacienta, vytvořených a následně schválených místními vůdci veřejného mínění, bude schopna změnit postupy předepisování komunitních lékařů primární péče.

NÁVRH: Jednocentrová randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající zásah veřejného mínění s obvyklou péčí. Na základě náhodného rozdělení všech lékařů v jednom velkém kanadském zdravotnickém regionu budou pacienti s CHF nebo ICHS (nedostávající ACE inhibitory nebo statiny), rekrutovaní z komunitních lékáren, přiděleni k intervenční nebo obvyklé péči. Primárním výsledkem je zlepšení preskripce osvědčených účinných terapií pro CHF (ACE inhibitory) nebo IHD (statiny) do 6 měsíců od intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se srdečním selháním nebo ICHS, kteří v současné době neužívají sledované léčivé přípravky (inhibitory ACE/blokátory receptorů pro angiotenzin u srdečního selhání nebo statiny u ICHS) a jejichž lékaři primární péče jsou součástí studované populace

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni nebo ochotni dát informovaný souhlas,
  • dříve užívali studijní léky podle záznamů o výdeji
  • alergie nebo nesnášenlivost studovaných léků
  • obyvatelé léčebny dlouhodobě nemocných
  • není schopen potvrdit diagnózu srdečního selhání ani ICHS
  • lékař primární péče již do studie přispěl 5 pacienty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primárním výsledným měřítkem bude „zlepšení“ předepisování účinných terapií u pacientů s chronickým kardiovaskulárním onemocněním do šesti měsíců od intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
1. „Zlepšení“ v předepisování specifické pro daný stav po 6 měsících.
2. "Optimalizace" dávkování pro každý z předepsaných léků (tj. ACE inhibitory nebo blokátory receptorů pro angiotenzin a statiny).
3. Přilnavost pacienta
4. Analýzy podskupin na základě stavu, věku a pohlaví.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sumit R Majumdar, MD, MPH, University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

1. dubna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit