Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert klyngeforsøk for å vurdere virkningen av opinionsleder godkjente bevissammendrag for forbedring av forskrivningskvaliteten for pasienter med kronisk kardiovaskulær sykdom

9. mai 2011 oppdatert av: University of Alberta

BAKGRUNN: Selv om det er skrevet mye om lokale opinionslederes innflytelse på klinisk praksis, har det vært få kontrollerte studier av effekten, og nesten ingen har forsøkt å endre forskrivning i samfunnet for kroniske tilstander som kongestiv hjertesvikt (CHF) eller iskemisk hjertesykdom (IHD). Disse to tilstandene er vanlige og det er svært god evidens for hvordan man best kan forebygge sykelighet og dødelighet – og meget god evidens for at kvaliteten på omsorgen generelt sett er suboptimal. Praksisrevisjoner har vist at omtrent halvparten av kvalifiserte CHF-pasienter får foreskrevet ACE-hemmere (og færre som fortsatt når passende måldoser) og mindre enn en tredjedel av pasienter med etablert IHD får foreskrevet statiner (med mange færre som når anbefalte kolesterolmål). Det er åpenbart at intervensjoner for å forbedre kvaliteten på forskrivningen er påtrengende.

HYPOTESE: En intervensjon som består av pasientspesifikke én-sides bevisoppsummeringer, generert og deretter godkjent av lokale opinionsledere, vil kunne endre forskrivningspraksis til fellesskapsbaserte primærleger.

DESIGN: Et enkelt senter randomisert kontrollert studie som sammenligner en opinionslederintervensjon med vanlig omsorg. Basert på tilfeldig tildeling av alle leger i en stor kanadisk helseregion, vil pasienter med CHF eller IHD (som ikke mottar henholdsvis ACE-hemmere eller statiner) rekruttert fra lokale apoteker bli allokert til intervensjon eller vanlig behandling. Det primære resultatet er forbedring i forskrivning av dokumenterte effektive terapier for CHF (ACE-hemmere) eller IHD (statiner) innen 6 måneder etter intervensjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN: Selv om det er skrevet mye om lokale opinionslederes innflytelse på klinisk praksis, har det vært få kontrollerte studier av effekten, og nesten ingen har forsøkt å endre forskrivning i samfunnet for kroniske tilstander som kongestiv hjertesvikt (CHF) eller iskemisk hjertesykdom (IHD). Disse to tilstandene er vanlige og det er svært god evidens for hvordan man best kan forebygge sykelighet og dødelighet – og meget god evidens for at kvaliteten på omsorgen generelt sett er suboptimal. Praksisrevisjoner har vist at omtrent halvparten av kvalifiserte CHF-pasienter får foreskrevet ACE-hemmere (og færre som fortsatt når passende måldoser) og mindre enn en tredjedel av pasienter med etablert IHD får foreskrevet statiner (med mange færre som når anbefalte kolesterolmål). Det er åpenbart at intervensjoner for å forbedre kvaliteten på forskrivningen er påtrengende.

HYPOTESE: En intervensjon som består av pasientspesifikke én-sides bevisoppsummeringer, generert og deretter godkjent av lokale opinionsledere, vil kunne endre forskrivningspraksis til fellesskapsbaserte primærleger.

DESIGN: Et enkelt senter randomisert kontrollert studie som sammenligner en opinionslederintervensjon med vanlig omsorg. Basert på tilfeldig tildeling av alle leger i en stor kanadisk helseregion, vil pasienter med CHF eller IHD (som ikke mottar henholdsvis ACE-hemmere eller statiner) rekruttert fra lokale apoteker bli allokert til intervensjon eller vanlig behandling. Det primære resultatet er forbedring i forskrivning av dokumenterte effektive terapier for CHF (ACE-hemmere) eller IHD (statiner) innen 6 måneder etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med HF eller IHD som for øyeblikket ikke tar studiemedisinene av interesse (ACE-hemmere/angiotensinreseptorblokkere for HF eller statiner for IHD) og hvis primærleger er en del av studiepopulasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er i stand til eller ønsker å gi informert samtykke,
  • tidligere tatt studiemedisinene i henhold til utleveringsjournaler
  • allergi eller intoleranse for å studere medisiner
  • beboere i langtidspleieinstitusjoner
  • kan ikke bekrefte en diagnose verken HF eller IHD
  • primærlege har allerede bidratt med 5 pasienter til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære utfallsmålet vil være "forbedring" av forskrivning av effektive terapier hos pasienter med en kronisk hjerte- og karsykdom innen seks måneder etter intervensjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
1. Tilstandsspesifikk «bedring» i forskrivning etter 6 måneder.
2. "Optimalisering" av dosering for hver av de foreskrevet medisiner (dvs. ACE-hemmere eller angiotensinreseptorblokkere og statiner).
3. Pasientens etterlevelse
4. Undergruppeanalyser basert på tilstand, alder og kjønn.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sumit R Majumdar, MD, MPH, University of Alberta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

3
Abonnere