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Un ensayo aleatorizado por grupos para evaluar el impacto de los resúmenes de evidencia respaldados por líderes de opinión sobre la mejora de la calidad de la prescripción para pacientes con enfermedad cardiovascular crónica

9 de mayo de 2011 actualizado por: University of Alberta

ANTECEDENTES: Aunque se ha escrito mucho sobre la influencia de los líderes de opinión locales en la práctica clínica, se han realizado pocos estudios controlados sobre su efecto y casi ninguno ha intentado cambiar la prescripción en la comunidad para afecciones crónicas como la insuficiencia cardíaca congestiva (ICC). o cardiopatía isquémica (CI). Estas dos condiciones son comunes y hay muy buena evidencia sobre cómo prevenir mejor la morbilidad y la mortalidad, y muy buena evidencia de que la calidad de la atención es, en general, subóptima. Las auditorías de práctica han demostrado que a aproximadamente la mitad de los pacientes elegibles con ICC se les recetan inhibidores de la ECA (y menos aún alcanzan las dosis objetivo adecuadas) y menos de un tercio de los pacientes con CI establecida reciben estatinas (y muchos menos alcanzan los objetivos de colesterol recomendados). Es evidente que se necesitan con urgencia intervenciones para mejorar la calidad de la prescripción.

HIPÓTESIS: Una intervención que consista en resúmenes de evidencia de una página específicos para pacientes, generados y luego respaldados por líderes de opinión locales, podrá cambiar las prácticas de prescripción de los médicos de atención primaria basados ​​en la comunidad.

DISEÑO: Un ensayo controlado aleatorizado de un solo centro que compara la intervención de un líder de opinión con la atención habitual. Con base en la asignación aleatoria de todos los médicos en una gran región de salud de Canadá, los pacientes con CHF o CI (que no reciben inhibidores de la ECA o estatinas, respectivamente) reclutados en farmacias comunitarias serán asignados a atención de intervención o habitual. El resultado primario es la mejora en la prescripción de terapias eficaces comprobadas para CHF (inhibidores de la ECA) o CI (estatinas) dentro de los 6 meses posteriores a la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES: Aunque se ha escrito mucho sobre la influencia de los líderes de opinión locales en la práctica clínica, se han realizado pocos estudios controlados sobre su efecto y casi ninguno ha intentado cambiar la prescripción en la comunidad para afecciones crónicas como la insuficiencia cardíaca congestiva (ICC). o cardiopatía isquémica (CI). Estas dos condiciones son comunes y hay muy buena evidencia sobre cómo prevenir mejor la morbilidad y la mortalidad, y muy buena evidencia de que la calidad de la atención es, en general, subóptima. Las auditorías de práctica han demostrado que a aproximadamente la mitad de los pacientes elegibles con ICC se les recetan inhibidores de la ECA (y menos aún alcanzan las dosis objetivo adecuadas) y menos de un tercio de los pacientes con CI establecida reciben estatinas (y muchos menos alcanzan los objetivos de colesterol recomendados). Es evidente que se necesitan con urgencia intervenciones para mejorar la calidad de la prescripción.

HIPÓTESIS: Una intervención que consista en resúmenes de evidencia de una página específicos para pacientes, generados y luego respaldados por líderes de opinión locales, podrá cambiar las prácticas de prescripción de los médicos de atención primaria basados ​​en la comunidad.

DISEÑO: Un ensayo controlado aleatorizado de un solo centro que compara la intervención de un líder de opinión con la atención habitual. Con base en la asignación aleatoria de todos los médicos en una gran región de salud de Canadá, los pacientes con CHF o CI (que no reciben inhibidores de la ECA o estatinas, respectivamente) reclutados en farmacias comunitarias serán asignados a atención de intervención o habitual. El resultado primario es la mejora en la prescripción de terapias eficaces comprobadas para CHF (inhibidores de la ECA) o CI (estatinas) dentro de los 6 meses posteriores a la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • University of Alberta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con insuficiencia cardíaca o cardiopatía isquémica que actualmente no estén tomando los medicamentos de interés del estudio (inhibidores de la ECA/bloqueadores de los receptores de angiotensina para la insuficiencia cardíaca o estatinas para la cardiopatía isquémica) y cuyos médicos de atención primaria formen parte de la población del estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado,
  • tomado previamente los medicamentos del estudio de acuerdo con los registros de dispensación
  • alergia o intolerancia a los medicamentos del estudio
  • residentes de centros de atención a largo plazo
  • incapaz de confirmar un diagnóstico de HF o IHD
  • médico de atención primaria ya ha contribuido con 5 pacientes al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
La medida de resultado primaria será la "mejora" de la prescripción de terapias eficaces en pacientes con una enfermedad cardiovascular crónica dentro de los seis meses posteriores a la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
1. "Mejoría" específica de la condición en la prescripción después de 6 meses.
2. "Optimización" de la dosificación de cada uno de los medicamentos recetados (es decir, inhibidores de la ECA o bloqueadores de los receptores de angiotensina y estatinas).
3. Adherencia del paciente
4. Análisis de subgrupos basados ​​en condición, edad y sexo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sumit R Majumdar, MD, MPH, University of Alberta

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2002

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

1 de abril de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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