Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret klyngeforsøg for at vurdere virkningen af ​​opinionsleder godkendte evidenssammendrag om forbedring af ordinationskvaliteten til patienter med kronisk kardiovaskulær sygdom

9. maj 2011 opdateret af: University of Alberta

BAGGRUND: Selvom der er skrevet meget om lokale opinionsdanneres indflydelse på klinisk praksis, har der været få kontrollerede undersøgelser af deres effekt, og næsten ingen har forsøgt at ændre ordination i samfundet for kroniske tilstande såsom kongestiv hjertesvigt (CHF) eller iskæmisk hjertesygdom (IHD). Disse to tilstande er fælles, og der er meget god evidens for, hvordan man bedst forebygger sygelighed og dødelighed - og meget god evidens for, at kvaliteten af ​​plejen generelt er suboptimal. Praksisaudit har vist, at omkring halvdelen af ​​kvalificerede CHF-patienter får ordineret ACE-hæmmere (og færre opnår stadig passende måldoser), og mindre end en tredjedel af patienterne med etableret IHD får ordineret statiner (med mange færre, der når anbefalede kolesterolmål). Det er tydeligt, at der er et presserende behov for indsatser for at forbedre kvaliteten af ​​ordination.

HYPOTESE: En intervention, der består af patientspecifikke 1-sides evidensresuméer, genereret og derefter godkendt af lokale opinionsdannere, vil være i stand til at ændre ordinationspraksis hos lokalt baserede primære læger.

DESIGN: Et enkelt center randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en opinionslederintervention med sædvanlig pleje. Baseret på tilfældig tildeling af alle læger i en stor canadisk sundhedsregion, vil patienter med CHF eller IHD (der ikke modtager henholdsvis ACE-hæmmere eller statiner), rekrutteret fra lokale apoteker, blive allokeret til intervention eller sædvanlig pleje. Det primære resultat er forbedring af ordination af dokumenterede effektive behandlinger for CHF (ACE-hæmmere) eller IHD (statiner) inden for 6 måneder efter interventionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Selvom der er skrevet meget om lokale opinionsdanneres indflydelse på klinisk praksis, har der været få kontrollerede undersøgelser af deres effekt, og næsten ingen har forsøgt at ændre ordination i samfundet for kroniske tilstande såsom kongestiv hjertesvigt (CHF) eller iskæmisk hjertesygdom (IHD). Disse to tilstande er fælles, og der er meget god evidens for, hvordan man bedst forebygger sygelighed og dødelighed - og meget god evidens for, at kvaliteten af ​​plejen generelt er suboptimal. Praksisaudit har vist, at omkring halvdelen af ​​kvalificerede CHF-patienter får ordineret ACE-hæmmere (og færre opnår stadig passende måldoser), og mindre end en tredjedel af patienterne med etableret IHD får ordineret statiner (med mange færre, der når anbefalede kolesterolmål). Det er tydeligt, at der er et presserende behov for indsatser for at forbedre kvaliteten af ​​ordination.

HYPOTESE: En intervention, der består af patientspecifikke 1-sides evidensresuméer, genereret og derefter godkendt af lokale opinionsdannere, vil være i stand til at ændre ordinationspraksis hos lokalt baserede primære læger.

DESIGN: Et enkelt center randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en opinionslederintervention med sædvanlig pleje. Baseret på tilfældig tildeling af alle læger i en stor canadisk sundhedsregion, vil patienter med CHF eller IHD (der ikke modtager henholdsvis ACE-hæmmere eller statiner), rekrutteret fra lokale apoteker, blive allokeret til intervention eller sædvanlig pleje. Det primære resultat er forbedring af ordination af dokumenterede effektive behandlinger for CHF (ACE-hæmmere) eller IHD (statiner) inden for 6 måneder efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med HF eller IHD, som i øjeblikket ikke tager de relevante lægemidler (ACE-hæmmere/angiotensinreceptorblokkere for HF eller statiner mod IHD), og hvis primære læger er en del af undersøgelsespopulationen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til eller ønsker at give informeret samtykke,
  • tidligere taget undersøgelsesmedicinen ifølge udleveringsjournaler
  • allergi eller intolerance over for studiemedicin
  • beboere på langtidsplejefaciliteter
  • ude af stand til at bekræfte en diagnose af hverken HF eller IHD
  • primær læge har allerede bidraget med 5 patienter til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære resultatmål vil være "forbedringen" af ordinering af effektive terapier til patienter med en kronisk kardiovaskulær sygdom inden for seks måneder efter interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
1. Tilstandsspecifik "bedring" i ordination efter 6 måneder.
2. "Optimering" af dosis for hver af de ordinerede medikamenter (dvs. ACE-hæmmere eller angiotensinreceptorblokkere og statiner).
3. Patienttilslutning
4. Undergruppeanalyser baseret på tilstand, alder og køn.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sumit R Majumdar, MD, MPH, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner