Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Cluster-randomisierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Meinungsführern gebilligter Evidenzzusammenfassungen zur Verbesserung der Verschreibungsqualität für Patienten mit chronischer Herz-Kreislauf-Erkrankung

9. Mai 2011 aktualisiert von: University of Alberta

HINTERGRUND: Obwohl viel über den Einfluss lokaler Meinungsführer auf die klinische Praxis geschrieben wurde, gab es nur wenige kontrollierte Studien zu ihrer Wirkung, und fast keine hat versucht, die Verschreibung in der Gemeinschaft für chronische Erkrankungen wie kongestive Herzinsuffizienz (CHF) zu ändern. oder ischämische Herzkrankheit (IHD). Diese beiden Erkrankungen sind häufig und es gibt sehr gute Beweise dafür, wie Morbidität und Mortalität am besten verhindert werden können – und sehr gute Beweise dafür, dass die Qualität der Versorgung im Allgemeinen suboptimal ist. Praxisaudits haben gezeigt, dass etwa der Hälfte der in Frage kommenden CHF-Patienten ACE-Hemmer verschrieben werden (und noch weniger erreichen die angemessenen Zieldosen) und weniger als ein Drittel der Patienten mit etablierter IHD Statine verschrieben bekommen (wobei viel weniger die empfohlenen Cholesterinziele erreichen). Es ist offensichtlich, dass Interventionen zur Verbesserung der Verschreibungsqualität dringend erforderlich sind.

HYPOTHESE: Eine Intervention, die aus patientenspezifischen einseitigen Evidenzzusammenfassungen besteht, die erstellt und dann von lokalen Meinungsführern gebilligt werden, wird in der Lage sein, die Verschreibungspraktiken von Hausärzten in der Gemeinde zu ändern.

DESIGN: Eine randomisierte kontrollierte Einzelzentrumsstudie zum Vergleich einer Meinungsführerintervention mit der üblichen Versorgung. Basierend auf einer zufälligen Zuweisung aller Ärzte in einer großen kanadischen Gesundheitsregion werden Patienten mit CHF oder IHD (die keine ACE-Hemmer bzw. Statine erhalten), die aus öffentlichen Apotheken rekrutiert werden, der Intervention oder der üblichen Versorgung zugewiesen. Das primäre Ergebnis ist eine Verbesserung der Verschreibung nachgewiesener wirksamer Therapien für CHF (ACE-Hemmer) oder IHD (Statine) innerhalb von 6 Monaten nach der Intervention.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND: Obwohl viel über den Einfluss lokaler Meinungsführer auf die klinische Praxis geschrieben wurde, gab es nur wenige kontrollierte Studien zu ihrer Wirkung, und fast keine hat versucht, die Verschreibung in der Gemeinschaft für chronische Erkrankungen wie kongestive Herzinsuffizienz (CHF) zu ändern. oder ischämische Herzkrankheit (IHD). Diese beiden Erkrankungen sind häufig und es gibt sehr gute Beweise dafür, wie Morbidität und Mortalität am besten verhindert werden können – und sehr gute Beweise dafür, dass die Qualität der Versorgung im Allgemeinen suboptimal ist. Praxisaudits haben gezeigt, dass etwa der Hälfte der in Frage kommenden CHF-Patienten ACE-Hemmer verschrieben werden (und noch weniger erreichen die angemessenen Zieldosen) und weniger als ein Drittel der Patienten mit etablierter IHD Statine verschrieben bekommen (wobei viel weniger die empfohlenen Cholesterinziele erreichen). Es ist offensichtlich, dass Interventionen zur Verbesserung der Verschreibungsqualität dringend erforderlich sind.

HYPOTHESE: Eine Intervention, die aus patientenspezifischen einseitigen Evidenzzusammenfassungen besteht, die erstellt und dann von lokalen Meinungsführern gebilligt werden, wird in der Lage sein, die Verschreibungspraktiken von Hausärzten in der Gemeinde zu ändern.

DESIGN: Eine randomisierte kontrollierte Einzelzentrumsstudie zum Vergleich einer Meinungsführerintervention mit der üblichen Versorgung. Basierend auf einer zufälligen Zuweisung aller Ärzte in einer großen kanadischen Gesundheitsregion werden Patienten mit CHF oder IHD (die keine ACE-Hemmer bzw. Statine erhalten), die aus öffentlichen Apotheken rekrutiert werden, der Intervention oder der üblichen Versorgung zugewiesen. Das primäre Ergebnis ist eine Verbesserung der Verschreibung nachgewiesener wirksamer Therapien für CHF (ACE-Hemmer) oder IHD (Statine) innerhalb von 6 Monaten nach der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Herzinsuffizienz oder IHD, die derzeit keine Studienmedikamente von Interesse einnehmen (ACE-Hemmer/Angiotensinrezeptorblocker für Herzinsuffizienz oder Statine für IHD) und deren Hausärzte Teil der Studienpopulation sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine informierte Einwilligung zu geben,
  • zuvor die Studienmedikation gemäß den Abgabeunterlagen eingenommen haben
  • Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Studienmedikamenten
  • Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen
  • nicht in der Lage, eine Diagnose von Herzinsuffizienz oder IHD zu bestätigen
  • Hausarzt hat bereits 5 Patienten in die Studie eingebracht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die primäre Ergebnismessung wird die „Verbesserung“ der Verschreibung wirksamer Therapien bei Patienten mit einer chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankung innerhalb von sechs Monaten nach der Intervention sein.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
1. Bedingungsspezifische „Verbesserung“ bei der Verschreibung nach 6 Monaten.
2. „Optimierung“ der Dosierung für jedes der verschriebenen Medikamente (z. B. ACE-Hemmer oder Angiotensinrezeptorblocker und Statine).
3. Patientenadhärenz
4. Subgruppenanalysen nach Zustand, Alter und Geschlecht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sumit R Majumdar, MD, MPH, University of Alberta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2002

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

1. April 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren