Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy klaszter véletlenszerű vizsgálata a véleményvezér által jóváhagyott bizonyíték-összefoglalók hatásának felmérésére a krónikus szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek felírásának minőségének javítására vonatkozóan

2011. május 9. frissítette: University of Alberta

HÁTTÉR: Bár sokat írtak a helyi véleményvezérek hatásáról a klinikai gyakorlatra, kevés ellenőrzött tanulmány készült a hatásukról, és szinte egyik sem kísérelte meg megváltoztatni a közösségben a krónikus betegségek, például a pangásos szívelégtelenség (CHF) felírását. vagy ischaemiás szívbetegség (IHD). Ez a két feltétel gyakori, és nagyon jó bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogyan lehet a legjobban megelőzni a morbiditást és a mortalitást – és nagyon jó bizonyítékok vannak arra, hogy az ellátás minősége általában nem optimális. A gyakorlati auditok kimutatták, hogy a jogosult CHF-betegek körülbelül felének írnak fel ACE-gátlót (és még mindig kevesebben érik el a megfelelő céldózist), és a megállapított IHD-ben szenvedő betegek kevesebb mint egyharmadának írnak fel sztatinokat (sokkal kevesebben érik el az ajánlott koleszterinszintet). Nyilvánvaló, hogy sürgősen szükség van a felírás minőségének javítására irányuló beavatkozásokra.

HIPOTÉZIS: A helyi véleményvezérek által generált, majd jóváhagyott, betegspecifikus, egyoldalas bizonyíték-összefoglalókból álló beavatkozás képes lesz megváltoztatni a közösségi alapellátó orvosok felírási gyakorlatát.

TERVEZÉS: Egyetlen központú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja a véleményvezér beavatkozását a szokásos ellátással. Egy nagy kanadai egészségügyi régió összes orvosának véletlenszerű elosztása alapján a CHF-ben vagy IHD-ben szenvedő betegeket (amelyek nem kapnak ACE-gátlókat vagy sztatinokat), akiket közösségi gyógyszertárakból vesznek fel, beavatkozásra vagy szokásos ellátásra osztják be. Az elsődleges eredmény a CHF (ACE-gátlók) vagy IHD (sztatinok) bizonyítottan hatékony terápiáinak felírásának javulása a beavatkozást követő 6 hónapon belül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR: Bár sokat írtak a helyi véleményvezérek hatásáról a klinikai gyakorlatra, kevés ellenőrzött tanulmány készült a hatásukról, és szinte egyik sem kísérelte meg megváltoztatni a közösségben a krónikus betegségek, például a pangásos szívelégtelenség (CHF) felírását. vagy ischaemiás szívbetegség (IHD). Ez a két feltétel gyakori, és nagyon jó bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogyan lehet a legjobban megelőzni a morbiditást és a mortalitást – és nagyon jó bizonyítékok vannak arra, hogy az ellátás minősége általában nem optimális. A gyakorlati auditok kimutatták, hogy a jogosult CHF-betegek körülbelül felének írnak fel ACE-gátlót (és még mindig kevesebben érik el a megfelelő céldózist), és a megállapított IHD-ben szenvedő betegek kevesebb mint egyharmadának írnak fel sztatinokat (sokkal kevesebben érik el az ajánlott koleszterinszintet). Nyilvánvaló, hogy sürgősen szükség van a felírás minőségének javítására irányuló beavatkozásokra.

HIPOTÉZIS: A helyi véleményvezérek által generált, majd jóváhagyott, betegspecifikus, egyoldalas bizonyíték-összefoglalókból álló beavatkozás képes lesz megváltoztatni a közösségi alapellátó orvosok felírási gyakorlatát.

TERVEZÉS: Egyetlen központú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja a véleményvezér beavatkozását a szokásos ellátással. Egy nagy kanadai egészségügyi régió összes orvosának véletlenszerű elosztása alapján a CHF-ben vagy IHD-ben szenvedő betegeket (amelyek nem kapnak ACE-gátlókat vagy sztatinokat), akiket közösségi gyógyszertárakból vesznek fel, beavatkozásra vagy szokásos ellátásra osztják be. Az elsődleges eredmény a CHF (ACE-gátlók) vagy IHD (sztatinok) bizonyítottan hatékony terápiáinak felírásának javulása a beavatkozást követő 6 hónapon belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan szívelégtelenségben vagy IHD-ben szenvedő betegek, akik jelenleg nem szedik az érdeklődésre számot tartó vizsgálati gyógyszereket (ACE-gátlók/angiotenzinreceptor-blokkolók szívelégtelenség esetén vagy sztatinok IHD esetén), és akiknek az alapellátó orvosa a vizsgálati populáció részét képezi

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak tájékozott beleegyezést adni,
  • korábban bevette a vizsgálati gyógyszereket az adagolási nyilvántartás szerint
  • allergia vagy intolerancia a vizsgált gyógyszerekre
  • tartós gondozási intézmények lakói
  • nem tudja megerősíteni sem a szívelégtelenség, sem az IHD diagnózisát
  • alapellátó orvos már 5 beteggel járult hozzá a vizsgálathoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az elsődleges eredménymérő a krónikus szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek hatékony terápiáinak felírásának "javítása" a beavatkozást követő hat hónapon belül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
1. Állapotspecifikus "javítás" a felírásban 6 hónap után.
2. Az egyes felírt gyógyszerek (azaz ACE-gátlók vagy angiotenzinreceptor-blokkolók és sztatinok) adagolásának „optimalizálása”.
3. A beteg adherenciája
4. Alcsoport elemzések állapot, életkor és nem alapján.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sumit R Majumdar, MD, MPH, University of Alberta

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. január 1.

Elsődleges befejezés

2022. december 7.

A tanulmány befejezése

2005. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 10.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel