Dlouhodobě působící LHRH versus krátkodobě působící LHRH v léčbě rakoviny prostaty

Potlačení testosteronu na kastrační hladiny má u této populace pacientů jednoznačnou výhodu ve smyslu zmenšení objemu prostaty, kontroly onemocnění a snadnosti brachyterapie. Zlepšená míra zachování potence pozorovaná u brachyterapie ve srovnání s jinými způsoby léčby, jako je radikální prostatektomie nebo externí paprsek, může být důležitým určujícím faktorem v pacientově výběru léčebné modality. Obnova testosteronu by proto měla být důležitým koncovým bodem, který je třeba u této populace pacientů zvážit, protože prodloužení suprese testosteronu může také oddálit návrat erektilní funkce.

Abychom porovnali vliv přípravků s agonistou LHRH na rychlost obnovy testosteronu, navrhujeme randomizovanou klinickou studii s použitím jednoměsíčních oproti tříměsíčním přípravkům Leuprolide u pacientů jinak vhodných pro náš Brachyterapeutický program.

Primárním cílem této studie je střední doba do zotavení testosteronu u pacientů užívajících 6 x 1 měsíc nebo 2 x 3 měsíce LHrH přípravky a TPIP jako radikální léčbu omezeného stadia karcinomu prostaty.

V této souvislosti je obnova testosteronu definována jako návrat k dolní hranici normálu pro věkovou skupinu pacienta a také jako návrat na úroveň před léčbou.

Analýza se zaměří hlavně na dobu do zotavení testosteronu, jak je definována návratem k dolní hranici normálu pro věkovou skupinu pacienta, stejně jako návratem na úroveň před léčbou. Dolní hranice normálu jsou definovány jako 5,8nmol/l a 5,5nmol/l pro <50 a >50 let

Zaznamenány budou také změny úrovně PSA, QOL a erektilní funkce