Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsvirkende LHRH versus kortvirkende LHRH i behandling af prostatakræft

30. juni 2026 opdateret af: University of British Columbia

Et randomiseret forsøg med kort- versus langtidsvirkende LHRH-agonistpræparation forud for transperineal implantation af prostata

Brachyterapi, eller transperineal implantation af prostata (TPIP), er en anerkendt behandlingsform for lokaliseret prostatakræft. TPIP er blevet brugt på British Columbia Cancer Agency (BCCA) siden 1998. Som en del af behandlingen kræver nogle patienter også hormonbehandling i 6 måneder. Dette gives som injektioner af et lægemiddel kaldet en LHRH-agonist. LHRH-agonisten fremstilles enten som korttidsvirkende (1 måned) eller langtidsvirkende (3 måneders) injektioner. LHRH-agonisten sænker testosteronniveauet, hvilket hjælper med at gøre leveringen af ​​TPIP lettere og mere effektiv.

Der er specifikke retningslinjer for brugen af ​​LHRH-agonistbehandling med brachyterapi, men der er ingen politik om, hvorvidt kort- eller langtidsvirkende LHRH-agonister skal anvendes.

Analyse af resultater fra BC har vist, at der synes at være en forsinkelse i det tidspunkt, hvor testosteronniveauet vender tilbage til det normale hos mænd, der får den langtidsvirkende LHRH-agonist sammenlignet med den korttidsvirkende LHRH-agonist, men dette vides ikke med sikkerhed .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undertrykkelsen af ​​testosteron til kastratniveauer har en klar fordel i form af reduktion af prostatavolumen, sygdomskontrol og let Brachyterapi i denne patientpopulation. Den forbedrede styrkebevarelsesrate, der ses med brachyterapi, sammenlignet med andre behandlinger, såsom radikal prostatektomi eller ekstern stråle, kan være en vigtig determinant i patientens valg af behandlingsmodalitet. Derfor bør testosterongendannelse være et vigtigt endepunkt at overveje i denne patientpopulation, da forlængelse af testosteronundertrykkelse også kan forsinke tilbagevenden af ​​erektil funktion.

For at sammenligne virkningen af ​​LHRH-agonistpræparater på hastigheden af ​​testosterongenvinding, foreslår vi et randomiseret klinisk forsøg, der anvender et versus tre måneders Leuprolide-præparater til patienter, der ellers er egnede til vores Brachyterapi-program.

Det primære formål med denne undersøgelse er mediantiden til testosterongendannelse hos patienter, der modtager 6 X 1-måneders eller 2 X 3-måneders LHrH-præparater og TPIP som radikal behandling for prostatacancer i begrænset stadie.

I denne sammenhæng defineres testosterongenvinding som tilbagevenden til den nedre normalgrænse for patientens aldersgruppe samt tilbagevenden til niveauer før behandling.

Analyse vil hovedsageligt fokusere på tid til testosterongendannelse som defineret ved tilbagevenden til den nedre normalgrænse for patientens aldersgruppe samt tilbagevenden til førbehandlingsniveauer. De nedre normalgrænser er defineret som 5,8 nmol/L og 5,5 nmol/L for < 50 og > 50 år gamle

Ændringer i PSA-niveau, QOL og erektil funktion vil også blive registreret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
        • BC Cancer Agency - Vancouver Island Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter, der vælger at gennemgå brachyterapi til behandling af adenocarcinom i prostata, og som i øvrigt anbefales behandling med LHRH-agonist. Alle patienter skal have en bekræftet histologisk diagnose af adenocarcinom i prostata og vælge at blive behandlet med transperineal implantation af prostata.

Kvalificerede patienter vil have bekræftet klinisk stadium T1 eller T2 (UICC 1997 stadiesystem) med

  1. PSA > 10 men < 15 og Gleason-score < 7, ELLER
  2. PSA < 10 og Gleason-score = 7 ELLER
  3. Prostatavolumen > 50cc målt på transrektal ultralyd

Mens kriterie 1 og 2 udelukker hinanden, kan kriterie 3 være til stede alene eller i kombination med kriterie 1 ELLER 2.

Ellers bør patienterne kunne give informeret samtykke og have en forventet levetid. 2 år.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Leuprolide præparater
En versus tre måneders Leuprolide-præparater til patienter, der ellers er egnede til vores Brachyterapi-program
Se detaljeret beskrivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære formål med denne undersøgelse er mediantiden til testosterongendannelse hos patienter, der modtager 6 X 1-måneders eller 2 X 3-måneders LHrH-præparater og TPIP som radikal behandling for prostatacancer i begrænset stadie.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
I denne sammenhæng defineres testosterongenvinding som tilbagevenden til den nedre normalgrænse for patientens aldersgruppe samt tilbagevenden til niveauer før behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
PSA profil, livskvalitet, seksuel funktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Eric Berthelet, MD, The University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2005

Først opslået (Anslået)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner